借助 AI 驱动的注册文档编制和本地代理服务,加速市场准入,并按各市场的固定年费收费。价格因国家、器械分类和产品组合规模而异,且不含政府费用。包含文档提交、本地代理、翻译、变更、经销商授权及上市后支持。
巴西ANVISA与香港特别行政区政府卫生署于2026年9月23日签署了一份为期五年的合作与信息交流谅解备忘录,其中包括医疗器械领域。该谅解备忘录明确不具约束力,且不改变巴西的医疗器械注册或香港的医疗器械表列。
该决议于二零二三年三月正式生效。
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