公司简介
/
关于我们

我们的使命:我们为 MedTech 公司提供下一代解决方案,以扩大其全球影响力。

我们是 MedTech 公司值得信赖的领先全球增长合作伙伴,提供由变革性数据和技术以及高质量领域专业知识提供支持的智能高效的市场准入解决方案。

诚信

我们工作
诚实

信任是我们与客户、员工和合作伙伴关系的基石。我们坚持最高的道德标准,营造透明和负责任的环境。即使在充满挑战的时期,我们仍坚定不移地做正确的事。

卓越

我们努力
为了品质

激情推动我们追求卓越。我们对我们的工艺保持坚定不移的奉献精神,不断寻求超越行业标准的创新方法。满足于任何不那么出色的事情根本不是一个选择。

团队合作

我们合作
有效地

合作是我们成功的核心。我们拥护持续学习的文化,利用彼此的优势来推动集体成长。通过营造一个支持性和包容性的环境,我们培养了一种每个人都能茁壮成长的归属感。

客户至上

我们优先考虑
客户需求

我们优先了解客户的真正需求,并不断努力超越他们的期望。将客户置于我们运营的核心,确保我们提供能引起共鸣并激发信心的解决方案。

自我驱动

我们引领
倡议

我们坚信要产生有意义的影响,因此我们以决心和韧性应对每一项挑战。我们积极主动的心态推动我们突破界限并引领变革,对我们取得卓越成果的能力充满信心。

创始人

认识我们的创始人

创始人团队结合了数十年的国际商务、医疗器械注册、临床研究和创业经验。凭借在顶级科技公司任职期间培养的强大背景,他们为我们的 AI 技术的发展带来了宝贵的见解。他们的成就包括在领先机构和成功创业企业中发挥的关键作用。

Phyllis MengPhyllis Meng
创始人,CEO

Phyllis Meng

谷歌前关键技术主管和 Citadel 证券定量研究员,在数据密集型环境中开发创新解决方案方面拥有良好的记录。她在 AI、算法和生物医学工程方面的专业知识对于建立和领导高绩效、技术驱动型公司发挥了重要作用。

DJ FangDJ Fang
联合创始人、首席运营官

DJ Fang

拥有金融和计算机科学双学位以及信息安全硕士学位,在数据科学、信息安全和软件开发方面拥有十多年的专业知识,为金融和医疗保健领域的软件和大数据项目做出了重大贡献。

创始故事

如何Pure Global
发生了

Pure Global 由 Phyllis 和 DJ 于 2020 年推出,最初是一项志愿者工作,旨在解决大流行早期阶段与新冠病毒相关的 MedTech 产品(个人防护装备、检测套件等)的严重短缺问题。认识到这些必需品的市场准入支持方面存在巨大差距,创始人迅速将 Pure Global 转变为一家正式公司。自成立以来,Pure Global 一直专注于开发技术以简化医疗器械的市场准入和合规性监管。

他们最初专注于帮助全球制造商遵守美国有关新冠肺炎相关产品的法规,但很快意识到更广泛的 MedTech 行业面临着类似的挑战。 随着认证服务需求的增加,Pure Global 扩大了其使命,以弥合制造商与全球主要市场之间的监管差距。

该公司最初为面临短缺的美国学校和医院采购医疗器械,现在在当地设立了子公司,能够跨多个地区协调提供援助,满足广泛的医疗器械需求。

我们的旅程

我们的旅程和里程碑

公司历史上的重要里程碑,突出了重大成就、扩张和创新。

2025

全球注册量超过 1,000 个
超过 30 篇文章和超过 15 个博客中的精选内容
推出 AI 文档生成器
Phyllis孟被评为2025年CEO年度人物,APAC Insider
陈然被任命为 CTO
发布免费AI监管工具
发布全球市场研究报告

2024

建立欧洲业务开发和支持团队
30 多种出版物中精选
市场准入——墨西哥
市场准入——泰国
市场准入——越南
Pure Global 包含在医疗保健行业的商业服务提供商 (BSP) 中
新版本的 Pure Global 资源中心(以前称为 GRIP)提供 AI 解决方案
Pure Global 与 MEDIcept 战略联盟

2023

市场准入 - 巴西
市场准入 - 哥伦比亚
市场准入 - 印度尼西亚
市场准入 - 日本
市场准入 - 马来西亚
市场准入 - 新加坡
Pure Global监管情报平台正式上线
Pure Global监管情报平台顺利通过Microsoft合规审核并登陆Azure全球市场
PureFDA 更名为 Pure Global

2022

IVDD时代末期50+ CE证书,覆盖产品范围广泛
广州总部迁至广州国际生物岛。

2021

推出 MedTech Builder 和数据智能技术解决方案
市场准入 - 澳大利亚
市场准入 - 欧盟
市场准入 - 英国
我们的第二个中国办事处正式开业
Pure Clinical 波兰成立

2020

市场准入 - 中国
市场准入 - 美国
我们的美国办事处正式开业
我们的第一个中国办事处正式开业
我们的奖项

行业奖项和认可

我们的团队成员因其在行业中的卓越表现而获得认可。

2024 年东北地区:增长最快的公司
Inc.
2024
杰出海外企业家100强——孟菲斯
2023 FORBES
2023
最具社会影响力初创公司
2022 Fortune
2022
全球化新锐人才 30 强 – 孟菲斯
EqualOcean
2022
我们的证书

我们符合最高标准

拥有 RAC 认证的专业团队,我们保持医疗器械行业的最高标准。

CAP Accredited Certificate
ISO 17025 Certificate
CLIA Certificate
方法

我们深入参与社会责任项目

Pure Global 的企业社会责任计划通过捐赠 COVID-19 资源为纽约市学校提供重要支持。这些贡献得到了孩子们的热烈认可,体现了积极的影响。

  • 我们支持环境和社区倡议。

  • 我们确保员工受到道德待遇。

  • 我们为社区和经济发展做出贡献。

Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos

无论您身在何处,
都欢迎联系我们。

无论您是在寻找更多信息,还是已经准备与我们合作,我们都会在监管流程的每一步提供指导。

联系我们