我们的使命：为 MedTech 企业提供下一代创新解决方案，助力其拓展全球市场。
作为 MedTech 行业领先且备受客户信赖的全球增长伙伴，我们依托变革性的数据与技术以及资深的行业专长，提供智能、高效的全球市场准入解决方案。
了解我们的创始人
我们的创始人团队融合了数十年的跨国商务、医疗器械注册、临床研究及创新创业经验。凭借在顶尖科技公司任职期间积累的深厚技术背景，他们为 Pure Global 旗下 AI 技术的研发注入了极其珍贵的行业洞察。他们曾在行业领先的机构中担任核心角色，并主导过多个成功的创业项目。
Phyllis Meng
曾担任谷歌（Google）核心技术主管及 Citadel Securities 量化研究员，在数据密集型环境下开发创新解决方案方面拥有卓越的成功实践。她在人工智能、前沿算法以及生物医学工程领域的深厚造诣，对公司打造并引领高效的技术驱动型团队起到了决定性作用。
DJ Fang
拥有金融与计算机科学双学士学位，以及信息安全硕士学位。他在数据科学、信息安全及软件开发领域拥有逾十年的技术背景，曾深度参与多项横跨金融与医疗健康领域的软件及大数据重点项目，并作出了重要贡献。
Pure Global 的
诞生契机
Pure Global 由 Phyllis 与 DJ 于 2020 年创立。在疫情爆发初期，它最初是一项公益志愿者项目，旨在解决个人防护装备（PPE）、检测试剂盒等与防疫相关的 MedTech 产品严重短缺的难题。两位创始人敏锐地注意到这些急需物资在跨国市场准入支持上面临着巨大的壁垒，于是迅速将 Pure Global 转型为一家正规运营的专业公司。自成立以来，Pure Global 始终专注于利用先进技术，简化医疗器械在全球市场准入与合规层面的复杂流程。
公司起初专注于协助全球制造商应对美国针对防疫物资的紧急法规与标准，但两位创始人很快意识到，整个 MedTech 行业在开拓海外市场时普遍面临着类似的痛点。随着合规认证服务需求的激增，Pure Global 进一步拓展了企业使命，致力于弥合医疗器械制造商与全球主流市场之间的法规壁垒。
从最初为面临短缺的美国学校及医院采购急需医疗器械起步，Pure Global 如今已在多个国家和地区设立了本地化子公司，能够实现全球跨区域的协同服务，全方位满足客户多样化的医疗器械准入合规需求。
发展历程与里程碑
行业奖项与权威认可
我们的团队及成员凭借在医疗器械合规与技术创新领域的卓越表现，屡获行业殊荣。
恪守行业最高标准
我们拥有由 RAC（医疗器械注册专员）认证的专业团队，致力于坚守医疗器械行业的最高标准。
深度参与社会公益与责任项目
Pure Global 积极投身社会公益，通过捐赠防疫物资，为纽约市的多所学校提供了关键支持。这些善举得到了孩子们真挚的感谢与反馈，展现了积极的社会影响力。
我们积极支持环境保护与社区公益项目。
我们保障员工权益，提供符合道德标准的公平待遇。
我们积极为社区及经济的健康发展贡献力量。
无论您身在何处，
都欢迎联系我们。
无论您是在寻找更多信息，还是已经准备与我们合作，我们都会在监管流程的每一步提供指导。
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