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Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

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Daphney Makhetha

Daphney Makhetha writes on medical device cybersecurity, human factors, and digital health regulatory compliance for Pure Global.

Regulatory Compliance Contributor3 篇文章
DM
Daphney Makhetha
Regulatory Compliance Contributor
Author Profile

关于 Daphney Makhetha

Daphney Makhetha writes on medical device cybersecurity, human factors, and digital health regulatory compliance for Pure Global.

主题
Regulatory Compliance
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发布者 Daphney Makhetha

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博客文章2024年3月11日
医疗开发网络安全的新标准

提高医疗器械的网络安全标准要求制造商遵守新的全球法规。

博客文章2024年2月12日
解读健康科技法规

探索从健康应用程序到受监管医疗器械的演变,强调全球合规性和安全性的重要性。

博客文章2024年2月5日
医疗器械制造中的人为因素

全球医疗器械制造商的基本人因工程标准和指南概述。

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