Pure Global 启动资源中心以转变MedTech 市场准入
该平台整合了来自 30 多个全球市场的数据,结合当地专业知识来简化全球标准并确定最佳的市场进入路线。
本文最初发表于 TechNews180。
Pure Global 宣布推出 Pure Global 资源中心(Pure Global Resource Center),这是一个旨在加速 MedTech 市场准入并简化上市策略的一站式平台。为了满足全面了解市场机遇和监管要求日益增长的需求,该资源中心提供了主要市场的最新监管路径。Pure Global 将在长滩举行的 RAPS Convergence 2024 大会 623 号展位上展示该平台。
Pure Global 资源中心将全球 30 多个市场的信息汇集到一个易于访问的中心。这使制造商能够轻松对比不同市场的准入要求,并规划市场进入策略的优先级。该平台拥有包含 400 多万条医疗器械注册信息的庞大数据库,以及详尽的临床试验数据库,可提供关于研究中心、申办方、疾病及研究阶段的深度洞察。
“Pure Global 资源中心将无与伦比的数据深度和广度与专为 MedTech 公司量身定制的市场洞察相结合,”Pure Global 首席执行官兼联合创始人孟菲表示。“通过将我们平台的力量与本地市场专家的专业知识相结合,Pure Global 可以指引客户确定将其产品推向市场的最快捷、最有效的路径。”
在法规合规方面,该平台提供了用于追踪最新法规动态以及在一处集中管理全球产品注册的工具。它还包含一个翻译平台,支持 20 多种语言的文档翻译,以实现高效的全球沟通。此外,AI 支持的法规更新分析能够增强合规性并辅助决策。
该平台具备极高的灵活性,提供定制服务以满足不同组织的多样化需求,涵盖从内部证书管理到全球产品追踪。定制选项范围广泛,从特定的功能调整到完整的本地部署均能支持。
展望未来,Pure Global 计划根据客户反馈和技术进步持续优化资源中心,未来的更新将侧重于更深层次地融合人工智能,以进一步应对全球市场准入带来的挑战。
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