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Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

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Michael van der Woude

Michael van der Woude writes on commercial strategy, regulatory service models, and market access planning for medical device manufacturers.

Business Development Head4 篇文章
Michael van der Woude
Michael van der Woude
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关于 Michael van der Woude

Michael van der Woude writes on commercial strategy, regulatory service models, and market access planning for medical device manufacturers.

主题
Regulatory ComplianceMarket AccessCofeprisInvimaIVDMedical Device Registration
市场
BrazilColombiaEuropean UnionMexicoUnited States
发布者 Michael van der Woude

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博客文章2025年9月23日
巴西、墨西哥和哥伦比亚的医疗器械注册费用和时间表

如果您了解所涉及的真实成本和时间表,那么向巴西、墨西哥和哥伦比亚扩张可能会成为主要的增长动力。本指南显示了其成本以及批准实际需要多长时间。

博客文章2024年5月17日
Pure Global:全球成功的监管决策

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博客文章2024年2月12日
外包与 DIY 监管服务:观点

为了解决产品开发和监管障碍,建议医疗器械和 IVD 制造商评估能力并寻求外部专业知识以取得市场成功。

博客文章2024年1月22日
解锁设备市场准入:报销要点

监管许可、全球报销策略和基本 PICO 方法的指南。

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