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Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

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From launching AI-driven regulatory solutions to expanding our global footprint, it was a year of meaningful milestones and shared moments.

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Michael van der Woude

Michael van der Woude writes on commercial strategy, regulatory service models, and market access planning for medical device manufacturers.

Business Development Head4 개 글
Michael van der Woude
Michael van der Woude
Business Development Head
Meet Our Team

소개: Michael van der Woude

Michael van der Woude writes on commercial strategy, regulatory service models, and market access planning for medical device manufacturers.

주제
Regulatory ComplianceMarket AccessCofeprisInvimaIVDMedical Device Registration
시장
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게시자 Michael van der Woude

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블로그 글2025년 9월 23일
브라질, 멕시코, 콜롬비아의 의료기기 등록 비용 및 일정

관련된 실제 비용과 일정을 이해한다면 브라질, 멕시코, 콜롬비아로 확장하는 것이 주요 성장 동력이 될 수 있습니다. 이 가이드는 비용이 많이 들고 승인에 실제로 걸리는 시간을 보여줍니다.

블로그 글2024년 5월 17일
Pure Global: 글로벌 성공을 위한 규제 결정

의료기기 산업에서 글로벌 성공을 위해 상업 및 규제 문제를 해결하는 방법을 알아보세요. 시장 접근, 규제 준수 및 시판 후 감시를 위한 전략을 알아보세요.

블로그 글2024년 2월 12일
아웃소싱 및 DIY 규제 서비스: 관점

제품 개발 및 규제 장애물을 해결하기 위해 의료기기 및 IVD 제조업체는 시장 성공을 위해 역량을 평가하고 외부 전문 지식을 찾는 것이 좋습니다.

블로그 글2024년 1월 22일
장치 시장 접근 잠금 해제: 환급 필수 사항

규제 허가, 글로벌 환급 전략 및 필수 PICO 접근 방식에 대한 가이드입니다.

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