Health Canada（加拿大卫生部）是加拿大政府中主导国家卫生政策的机构，致力于促进和保护加拿大民众的健康与安全。它负责监管与健康相关的产品和服务，包括医疗器械、药品、天然健康产品、生物制品和食品。Health Canada 依据《食品药品法》（Food and Drugs Act）、《医疗器械条例》（Medical Devices Regulations）及其他相关法律开展工作。
Health Canada 对健康产品的全生命周期进行管理，确保其满足在安全性、有效性和质量方面的严格要求。上市前评估由其下属的专业部门（如医疗器械局，Medical Devices Directorate）负责开展。产品在加拿大完成注册后，Health Canada 通过其已上市健康产品局（Marketed Health Products Directorate）持续监测产品表现，该部门负责上市后监督、不良事件报告和产品召回。
Health Canada 成立于何时？
Health Canada 成立于 1993 年，是加拿大政府下属的联邦部门。
Health Canada 与加拿大公共卫生署（PHAC）有何不同？
Health Canada 与加拿大公共卫生署（PHAC）是两个不同的机构，但共同致力于维护加拿大民众的公共健康。Health Canada 主要负责监管、政策制定和标准设定，例如批准药品和医疗器械、制定食品安全标准。PHAC 成立于 2004 年，侧重于公共健康促进和疾病预防，包括传染病监测、应急准备和慢性病预防。在 COVID-19 疫情等突发公共卫生事件期间，Health Canada 负责授权疫苗和治疗产品，而 PHAC 负责协调公共卫生应对工作。
Health Canada 是否收费？
Health Canada 收取费用，以回收审评和处理法规申报所产生的部分成本。就医疗器械而言，费用适用于医疗器械许可证（MDL）申请、医疗器械企业许可证（MDEL）申请及续展，以及许可证变更。费用因器械风险类别而异。部分申请人可能符合费用减免条件，包括满足特定标准的小型企业，以及用于罕见疾病或病症的器械。
网站： Health Canada
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