《1989 年治疗用品法》是澳大利亚监管治疗用品质量、安全性、有效性和可及性的主要立法框架。它管辖范围广泛的产品，包括药品、医疗器械、生物制品和电子烟产品。该法案定期修订，由澳大利亚医疗器械监管机构治疗用品管理局（TGA）负责执行。
该法案设立了澳大利亚治疗用品注册簿（ARTG），这是一个由澳大利亚卫生部秘书长维护的数据库。治疗用品必须列入 ARTG，或根据特定条款获得豁免或批准，方可在澳大利亚合法进口、出口、生产或供应。
该法案的主要特点包括：
基于风险的治疗用品监管体系，根据产品类型和分类实施不同程度的审查。
针对药品（注册类或备案类）、生物制品和医疗器械的不同监管路径，各自具有特定的批准和上市后监管要求。
生产许可和良好生产规范（GMP）要求，以确保产品质量。
广告管控，包括禁止误导性宣传以及遵守《治疗用品广告守则》的要求。
健全的合规与执法机制，结合刑事犯罪、民事处罚、检查权力和产品召回。
该法案与相关的州和领地法律并行运作，并为紧急豁免、特殊使用批准以及产品全生命周期的监管监督提供机制。