治療用製品法1989（Therapeutic Goods Act 1989）は、オーストラリアにおける治療用製品の品質、安全性、有効性、供給可能性を規制するための主要な法的枠組みです。同法は、医薬品、医療機器、生物学的製剤、ベイピング製品を含む幅広い製品を規律しています。定期的に改正されており、オーストラリアの医療機器規制当局であるTGA（Therapeutic Goods Administration）によって執行されています。
同法により、保健省事務次官が維持管理するデータベースであるオーストラリア治療用製品登録簿（ARTG）が設置されました。治療用製品は、オーストラリアで合法的に輸入、輸出、製造、供給される前に、ARTGに収載されるか、特定の規定に基づく免除または承認を受けなければなりません。
同法の主な特徴は次のとおりです。
製品の種類と分類に応じて審査の程度が異なる、治療用製品のリスクベース規制システム。
医薬品（登録または収載）、生物学的製剤、医療機器のそれぞれについて、承認および市販後監督の固有の要件を定めた個別の規制経路。
製品品質を確保するための製造ライセンスおよび適正製造基準（GMP）要件。
誤解を招く表示の禁止や、治療用製品広告コード（Therapeutic Goods Advertising Code）への準拠要件を含む広告規制。
刑事罰、民事制裁、査察権限、製品リコールを組み合わせた強力なコンプライアンス・執行プロトコル。
同法は、関連する州・準州法と並行して運用され、緊急時免除、特別使用承認、および製品ライフサイクル全体にわたる規制監督の仕組みを提供しています。
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