印度尼西亚卫生部（MoH）

印度尼西亚卫生部是负责监督全国公共卫生事务的国家政府机构。它成立于 1945 年，隶属于印度尼西亚政府，是全国医疗卫生政策、项目和标准的中央主管机构。

卫生部通过其药品和医疗器械总司（Directorate General of Pharmaceuticals and Medical Devices），在医疗器械和家用健康产品的监管中发挥关键作用。根据 2017 年第 62 号条例，卫生部对医疗器械实施监管，负责评估申请并颁发上市许可，这是合法进入市场的必要条件。印度尼西亚的医疗器械按风险分类为 A 至 D 类，分类结果决定监管审评的深度和相应要求。