인도네시아 보건부는 전국의 공중보건 업무를 총괄하는 국가 정부 기관입니다. 1945년에 설립되어 인도네시아 정부의 관할 하에 운영되며, 보건의료 정책, 프로그램, 표준에 관한 중앙 당국의 역할을 수행합니다.
보건부는 산하 의약품·의료기기총국(Directorate General of Pharmaceuticals and Medical Devices)을 통해 의료기기 및 가정용 보건 제품의 규제에서 핵심적인 역할을 합니다. 2017년 제62호 규정(Regulation No. 62 of 2017)에 따라 보건부는 신청서를 평가하고 합법적인 시장 접근에 필요한 판매 허가를 발급함으로써 의료기기에 대한 규제 감독을 유지합니다. 인도네시아에서 의료기기는 위험 기반 등급(A등급~D등급)으로 분류되며, 이 분류에 따라 규제 심사의 깊이와 요구사항이 결정됩니다.