Das Gesundheitsministerium von Indonesien ist die nationale Regierungsbehörde, die für die Aufsicht über das öffentliche Gesundheitswesen im ganzen Land verantwortlich ist. Es wurde 1945 gegründet, untersteht der indonesischen Regierung und fungiert als zentrale Instanz für Gesundheitspolitik, -programme und -standards.
Über seine Generaldirektion für Pharmazeutika und Medizinprodukte spielt das Ministerium eine Schlüsselrolle bei der Regulierung von Medizinprodukten und Haushaltsgesundheitsprodukten. Gemäß der Verordnung Nr. 62 von 2017 übt das MoH die regulatorische Aufsicht über Medizinprodukte aus, indem es Anträge bewertet und Marktzulassungen erteilt, die für den legalen Marktzugang erforderlich sind. Medizinprodukte werden in Indonesien in risikobasierte Kategorien (Klassen A bis D) klassifiziert, die die Tiefe der regulatorischen Prüfung und die Anforderungen bestimmen.