Indonesisches Gesundheitsministerium (MoH)
Das indonesische Gesundheitsministerium ist die nationale Regierungsbehörde, die das öffentliche Gesundheitswesen des Landes beaufsichtigt und Medizinprodukte sowie Haushaltsgesundheitsprodukte reguliert.
Das Gesundheitsministerium von Indonesien ist die zuständige nationale Regierungsbehörde für die Aufsicht über das öffentliche Gesundheitswesen im gesamten Land. Das 1945 gegründete Ministerium untersteht der indonesischen Regierung und fungiert als zentrale Instanz für gesundheitspolitische Richtlinien, Programme und Standards.
Über seine Generaldirektion für Pharmazeutika und Medizinprodukte nimmt das Ministerium eine Schlüsselrolle bei der Regulierung von Medizinprodukten und Haushaltsgesundheitsprodukten ein. Gemäß der Verordnung Nr. 62 aus dem Jahr 2017 übt das MoH die regulatorische Aufsicht über Medizinprodukte aus, indem es Anträge prüft und Marktzulassungen erteilt, die für den legalen Marktzugang erforderlich sind. Medizinprodukte werden in Indonesien in risikobasierte Kategorien (Klassen A bis D) klassifiziert, die den Umfang der regulatorischen Prüfung sowie die jeweiligen Anforderungen bestimmen.
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