インドネシア保健省（MoH）

インドネシア保健省（MoH）は、同国における公衆衛生行政を統括する国家機関です。1945年に設立され、インドネシア政府の管轄下において、保健医療政策、各種プログラム、および国家基準の策定を担う中央当局として機能しています。

同省は、医薬品・医療機器総局（Directorate General of Pharmaceuticals and Medical Devices）を通じて、医療機器および家庭用衛生用品の規制において中心的な役割を果たしています。2017年保健省規則第62号に基づき、MoHは申請内容を審査した上で販売承認を発行し、医療機器の規制監督を行っています。この承認の取得は、同国市場へ合法的に参入するための必須要件です。インドネシアにおける医療機器は、リスクに基づくカテゴリー（クラスAからD）に分類されており、この分類によって規制審査の深度や要求される申請要件が決定されます。