El Ministerio de Salud de Indonesia es el organismo gubernamental nacional responsable de supervisar los asuntos de salud pública en todo el país. Establecido en 1945, opera bajo la jurisdicción del gobierno indonesio y funciona como la autoridad central en materia de políticas, programas y estándares de salud.
El Ministerio desempeña un papel fundamental en la regulación de los dispositivos médicos y los productos sanitarios de uso doméstico a través de su Dirección General de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos. De conformidad con el Reglamento n.º 62 de 2017, el MoH mantiene la supervisión regulatoria de los dispositivos médicos evaluando las solicitudes y emitiendo las autorizaciones de comercialización, que son requeridas para el acceso legal al mercado. Los dispositivos médicos en Indonesia se clasifican en categorías basadas en riesgo (Clases A a D) que determinan la profundidad de la revisión regulatoria y sus requisitos.