Ministerio de Salud de Indonesia (MoH)
El Ministerio de Salud de Indonesia es el organismo gubernamental nacional responsable de supervisar los asuntos de salud pública en todo el país y de regular los dispositivos médicos y los productos sanitarios de uso doméstico.
El Ministerio de Salud de Indonesia es el organismo gubernamental de nivel nacional encargado de supervisar la salud pública en todo el país. Fundado en 1945, opera bajo la jurisdicción del gobierno de Indonesia y funge como la autoridad central en materia de políticas, programas y estándares de salud.
El Ministerio desempeña un papel fundamental en la regulación de los dispositivos médicos y los productos para la salud de uso doméstico a través de su Dirección General de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos. De conformidad con el Reglamento N.º 62 de 2017, el MoH ejerce la supervisión regulatoria de los dispositivos médicos mediante la evaluación de solicitudes y la emisión de registros sanitarios, los cuales son indispensables para ingresar legalmente al mercado. Los dispositivos médicos en Indonesia se clasifican en categorías según su nivel de riesgo (de la Clase A a la D), lo que determina el nivel de rigor de la evaluación regulatoria y sus respectivos requisitos.
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