菲律宾FDA 2025年暂停收取医疗器械注册费

菲律宾食品和药物管理局 (FDA) 已宣布自 2025 年 6 月 10 日起，对上调后的医疗器械注册费用实施为期 60 个日历日的临时暂停。此举将费用恢复至先前低得多的水平，为制造商提供了大幅节省注册成本的宝贵机会。

关键费用对比：菲律宾 FDA 注册新旧费用

在暂停期间，制造商可以按照 旧费率 注册医疗器械，这比目前的费用 便宜 10 倍以上。

为什么此次暂停至关重要

• 显著节省成本： 在有限的时间内享受降低后的费用优惠。
• 窗口期有限： 此次暂停仅适用于自 2025 年 6 月 10 日起计算的 60 个日历日内。
• 战略机遇： 非常适合计划在菲律宾进行医疗器械注册或延续注册的制造商。

制造商的后续步骤

如果您正在考虑进入或拓展菲律宾市场，现在就是采取行动的最佳时机。我们建议在此暂停期间启动注册，以最大程度地节省成本，并避免在暂停结束后产生更高的费用。

欲了解更多信息，请查阅官方部门通告。