Actualización regulatoria

Filipinas FDA suspende temporalmente las tarifas de registro de dispositivos médicos en 2025

Filipinas FDA ha suspendido temporalmente su fuerte aumento en la tarifa de registro de dispositivos médicos para 2025, volviendo a tarifas heredadas mucho más bajas durante 60 días a partir del 10 de junio. Esta breve ventana ofrece a los fabricantes la oportunidad de registrarse a precios más de 10 veces más baratos, lo que la convierte en una oportunidad crítica para ahorrar costos y entrar al mercado.

Publicado el:
24 de julio de 2025

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Filipinas ha establecido una suspensión temporal del incremento de las tarifas para el registro sanitario de dispositivos médicos por un periodo de 60 días calendario a partir del 10 de junio de 2025. Esta medida revierte las tarifas a los valores anteriores, mucho más bajos, brindando una valiosa oportunidad para que los fabricantes ahorren significativamente en los costos de registro sanitario.

Comparación de tarifas clave: tarifas de registro anteriores vs. nuevas de la FDA de Filipinas

Clase de dispositivoTarifas anteriores (5 años)Tarifas nuevas (6 años)
Clase APhp 7,575Php 81,810
Clase BPhp 7,575Php 109,080
Clase CPhp 7,575Php 112,110
Clase DPhp 7,575Php 118,170

Durante la suspensión, los fabricantes pueden realizar el registro sanitario de dispositivos médicos con las tarifas anteriores, las cuales son más de 10 veces más económicas que las tarifas actuales.

Por qué es importante esta suspensión

  • Ahorros significativos de costos: Aproveche las tarifas reducidas por tiempo limitado.

  • Ventana limitada: La suspensión aplica únicamente por 60 días calendario a partir del 10 de junio de 2025.

  • Oportunidad estratégica: Ideal para fabricantes que planean el registro sanitario o las renovaciones en Filipinas.

Próximos pasos para los fabricantes

Si está considerando ingresar o expandirse en el mercado de Filipinas, ahora es el mejor momento para actuar. Recomendamos iniciar el trámite de registro sanitario durante este periodo de suspensión para maximizar los ahorros y evitar las tarifas más altas una vez que finalice la suspensión.

Para obtener más información, consulte la circular departamental oficial.

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