Actualización regulatoria

Filipinas FDA suspende temporalmente las tarifas de registro de dispositivos médicos en 2025

Filipinas FDA ha suspendido temporalmente su fuerte aumento en la tarifa de registro de dispositivos médicos para 2025, volviendo a tarifas heredadas mucho más bajas durante 60 días a partir del 10 de junio. Esta breve ventana ofrece a los fabricantes la oportunidad de registrarse a precios más de 10 veces más baratos, lo que la convierte en una oportunidad crítica para ahorrar costos y entrar al mercado.

Publicado el:
24 de julio de 2025

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (FDA) ha anunciado una suspensión temporal del aumento de las tarifas de registro de dispositivos médicos por un período de 60 días calendario a partir del 10 de junio de 2025. Esta medida revierte las tarifas a las tarifas anteriores, mucho más bajas, brindando una valiosa oportunidad para que los fabricantes ahorren significativamente en costos de registro.

Comparación de tarifas clave: Filipinas antigua y nueva FDA Tarifas de registro

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Clase de dispositivo

Tarifas antiguas (5 años)

Nuevas Tarifas (6 años)

Clase A

$ 7,575

$ 81.810

Clase B

$ 7,575

$ 109.080

Clase C

$ 7,575

$ 112,110

Clase D

$ 7,575

$ 118.170

Durante la suspensión, los fabricantes pueden registrar dispositivos médicos con las tarifas antiguas, que son más de 10 veces más baratas que las tarifas actuales.

Por qué es importante esta suspensión

  • Ahorros de costos significativos: Aprovecha las tarifas reducidas por tiempo limitado.

  • Ventana limitada: La suspensión aplica únicamente por 60 días calendario a partir del 10 de junio de 2025.

  • Oportunidad Estratégica: Ideal para fabricantes que planean registros o renovaciones en Filipinas.

Próximos pasos para los fabricantes

Si está considerando ingresar o expandirse en el mercado de Filipinas, ahora es el mejor momento para actuar. Recomendamos iniciar el registro durante este período de suspensión para maximizar los ahorros y evitar tarifas más altas una vez que finalice la suspensión.

Para más información, consulte la circular oficial del departamento.

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