규제 업데이트

필리핀FDA 2025년에 의료기기 등록비를 일시적으로 중단합니다

필리핀 FDA은 가파른 2025년 의료기기 등록 수수료 인상을 일시적으로 중단하여 6월 10일부터 60일 동안 훨씬 낮은 레거시 요율로 되돌아갔습니다. 이 짧은 기간은 제조업체에게 10배 이상 저렴한 가격으로 등록할 수 있는 기회를 제공하여 비용 절감 및 시장 진입을 위한 중요한 기회가 됩니다.

게시일:
2025년 7월 24일

필리핀 식품의약청(FDA)은 2025년 6월 10일부터 60일(역일) 동안 인상된 의료기기 등록 수수료를 임시 유예합니다. 이번 조치로 수수료는 이전의 훨씬 낮은 요율로 되돌아가며, 제조업체가 의료기기 등록 비용을 크게 절감할 수 있는 귀중한 기회를 제공합니다.

주요 수수료 비교: 필리핀 FDA 등록 수수료 기존 vs 신규

의료기기 등급기존 수수료 (5년)신규 수수료 (6년)
클래스 APhp 7,575Php 81,810
클래스 BPhp 7,575Php 109,080
클래스 CPhp 7,575Php 112,110
클래스 DPhp 7,575Php 118,170

유예 기간 동안 제조업체는 이전 수수료율 로 의료기기를 등록할 수 있으며, 이는 현재 수수료보다 10배 이상 저렴 합니다.

이번 유예 조치가 중요한 이유

  • 상당한 비용 절감 : 제한된 기간 동안 인하된 수수료 혜택을 누릴 수 있습니다.

  • 제한된 기간 : 이번 유예 조치는 2025년 6월 10일부터 60일(역일) 동안만 적용됩니다.

  • 전략적 기회 : 필리핀에서 등록 또는 갱신을 계획 중인 제조업체에 이상적입니다.

제조업체를 위한 향후 조치 사항

필리핀 시장 진출이나 확장을 고려하고 계신다면 지금이 가장 적절한 시기입니다. 비용 절감을 극대화하고 유예 기간 종료 후 인상된 수수료를 피하기 위해, 이번 유예 기간 내에 등록을 시작하시는 것을 권장합니다.

자세한 내용은 공식 부서 회람을 확인하시기 바랍니다.

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