필리핀FDA 2025년에 의료기기 등록비를 일시적으로 중단합니다

필리핀 식품의약청(FDA)은 인상된 의료기기 등록 수수료를 2025년 6월 10일부터 60일(역일) 동안 임시 유예한다고 발표했습니다. 이번 조치로 인해 수수료는 이전의 훨씬 낮은 요율로 되돌아가고 제조업체는 등록 비용을 크게 절감할 수 있는 귀중한 기회를 얻게 됩니다.

주요 수수료 비교: 기존 필리핀과 신규 필리핀 FDA 등록비

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장치 클래스

기존 수수료(5년)

새로운 수수료(6년)

클래스 A

7,575페소

81,810페소

클래스 B

7,575페소

109,080페소

클래스 C

7,575페소

112,110페소

클래스 D

7,575페소

118,170페소

정지 기간 동안 제조업체는 이전 수수료율로 의료기기를 등록할 수 있으며, 이는 현재 수수료보다 10배 이상 저렴합니다.

이번 정지가 중요한 이유

• 상당한 비용 절감: 제한된 시간 동안 할인된 수수료를 활용해 보세요.

• 제한된 창: 정지는 2025년 6월 10일부터 60일 동안만 적용됩니다.

• 전략적 기회: 필리핀에서 등록 또는 갱신을 계획하는 제조업체에 이상적입니다.

제조업체를 위한 다음 단계

필리핀 시장 진출이나 확장을 고려하고 있다면 지금이 가장 좋은 시기입니다. 비용 절감을 극대화하고 정지 기간이 끝난 후 더 높은 수수료를 피하려면 정지 기간 동안 등록을 시작하는 것이 좋습니다.

자세한 내용은 공식 부서 회람을 확인하세요.