규제 업데이트
필리핀FDA 2025년에 의료기기 등록비를 일시적으로 중단합니다
필리핀 FDA은 가파른 2025년 의료기기 등록 수수료 인상을 일시적으로 중단하여 6월 10일부터 60일 동안 훨씬 낮은 레거시 요율로 되돌아갔습니다. 이 짧은 기간은 제조업체에게 10배 이상 저렴한 가격으로 등록할 수 있는 기회를 제공하여 비용 절감 및 시장 진입을 위한 중요한 기회가 됩니다.
게시일:
2025년 7월 24일
필리핀 식품의약청(FDA)은 2025년 6월 10일부터 60일(역일) 동안 인상된 의료기기 등록 수수료를 임시 유예합니다. 이번 조치로 수수료는 이전의 훨씬 낮은 요율로 되돌아가며, 제조업체가 의료기기 등록 비용을 크게 절감할 수 있는 귀중한 기회를 제공합니다.
주요 수수료 비교: 필리핀 FDA 등록 수수료 기존 vs 신규
| 의료기기 등급 | 기존 수수료 (5년) | 신규 수수료 (6년) |
|---|---|---|
| 클래스 A | Php 7,575 | Php 81,810 |
| 클래스 B | Php 7,575 | Php 109,080 |
| 클래스 C | Php 7,575 | Php 112,110 |
| 클래스 D | Php 7,575 | Php 118,170 |
유예 기간 동안 제조업체는 이전 수수료율 로 의료기기를 등록할 수 있으며, 이는 현재 수수료보다 10배 이상 저렴 합니다.
이번 유예 조치가 중요한 이유
상당한 비용 절감 : 제한된 기간 동안 인하된 수수료 혜택을 누릴 수 있습니다.
제한된 기간 : 이번 유예 조치는 2025년 6월 10일부터 60일(역일) 동안만 적용됩니다.
전략적 기회 : 필리핀에서 등록 또는 갱신을 계획 중인 제조업체에 이상적입니다.
제조업체를 위한 향후 조치 사항
필리핀 시장 진출이나 확장을 고려하고 계신다면 지금이 가장 적절한 시기입니다. 비용 절감을 극대화하고 유예 기간 종료 후 인상된 수수료를 피하기 위해, 이번 유예 기간 내에 등록을 시작하시는 것을 권장합니다.
자세한 내용은 공식 부서 회람을 확인하시기 바랍니다.
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