Regulatorisches Update

Die Philippinen FDA setzen die Registrierungsgebühren für Medizinprodukte im Jahr 2025 vorübergehend aus

Die Philippinen FDA haben ihre drastische Erhöhung der Registrierungsgebühren für Medizinprodukte bis 2025 vorübergehend ausgesetzt und kehren ab dem 10. Juni für 60 Tage zu den deutlich niedrigeren alten Tarifen zurück. Dieses kurze Zeitfenster bietet Herstellern die Möglichkeit, sich zu mehr als zehnmal günstigeren Preisen zu registrieren, was es zu einer entscheidenden Gelegenheit für Kosteneinsparungen und Markteintritt macht.

Veröffentlicht am:
24. Juli 2025

Die philippinische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat eine vorübergehende Aussetzung der erhöhten Registrierungsgebühren für Medizinprodukte für einen Zeitraum von 60 Kalendertagen ab dem 10. Juni 2025 angekündigt. Durch diesen Schritt werden die Gebühren auf die vorherigen, viel niedrigeren Sätze zurückgesetzt, was eine wertvolle Gelegenheit für Hersteller darstellt, deutlich bei den Registrierungskosten zu sparen.

Wichtiger Gebührenvergleich: Alte und neue Philippinen FDA Registrierungsgebühren

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Geräteklasse

Alte Gebühren (5 Jahre)

Neue Gebühren (6 Jahre)

Klasse A

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PHP 81.810

Klasse B

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PHP 109.080

Klasse C

PHP 7.575

PHP 112.110

Klasse D

PHP 7.575

PHP 118.170

Während der Aussetzung können Hersteller Medizinprodukte zu den alten Gebührensätzen anmelden, die mehr als 10-mal günstiger sind als die aktuellen Gebühren.

Warum diese Aussetzung wichtig ist

  • Erhebliche Kosteneinsparungen: Profitieren Sie für eine begrenzte Zeit von den reduzierten Gebühren.

  • Begrenztes Fenster: Die Aussetzung gilt nur für 60 Kalendertage ab dem 10. Juni 2025.

  • Strategische Chance: Ideal für Hersteller, die eine Registrierung oder Verlängerung auf den Philippinen planen.

Nächste Schritte für Hersteller

Wenn Sie erwägen, in den philippinischen Markt einzusteigen oder dort zu expandieren, ist jetzt der beste Zeitpunkt zum Handeln. Wir empfehlen, die Registrierung während dieses Aussetzungszeitraums einzuleiten, um maximale Einsparungen zu erzielen und die höheren Gebühren nach Ende der Aussetzung zu vermeiden.

Weitere Informationen finden Sie im offiziellen Abteilungsrundschreiben.

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