Pure Global 和MEDIcept：简化医疗器械和IVD 访问

泽西城和波士顿，2024年5月2日 – 全球市场准入服务领域的领导者Pure Global和以其在US和EU法规、质量及临床服务方面的专业知识而闻名的MEDIcept，自豪地宣布双方达成战略合作。该联盟旨在通过结合双方的优势，释放新的机遇并简化全球市场准入，从而彻底改变医疗器械和体外诊断（IVD）行业。

Pure Global和MEDIcept深刻认识到，法规合规和市场准入对于医疗器械和IVD行业在全球取得成功至关重要。通过联手，双方旨在利用各自的专业知识和网络，高效应对复杂的法规挑战。Pure Global在提供全球代表和注册服务方面拥有丰富经验，并配备了前沿的AIGC法规工具。另一方面，MEDIcept在US和EU市场的法规、质量和临床服务方面声誉斐然。双方携手，将提供覆盖US、拉丁美洲、欧洲、中东和亚太等地区的全面解决方案，包括法规事务、质量保证、临床支持和市场代表。

这一联盟对该行业具有重大意义，它将两家具有互补优势的公司凝聚在一起，增强了它们有效应对法规环境和促进市场准入的能力。通过汇集双方的专业知识，Pure Global和MEDIcept旨在推动增长与创新，最终造福客户及整个行业。

Pure Global和MEDIcept在此次合作中共同致力于实现以下几个目标：

• 利用各自的网络和专业知识增强服务能力
• 将服务范围扩展至更多地区，包括US、欧洲、中东、拉丁美洲和亚太地区
• 利用彼此的优势来提升服务容量和专业技能
• 设计上市前和上市后的全球临床研究以提供全面支持
• 通过Pure Global的AIGC工具提高研究效率

Pure Global和MEDIcept都将继续独立运营，同时提供更丰富的服务组合。此次合作将促使两家公司利用合并后的资源来提高效率，并为客户提供更高的价值。

结盟后的首要行动将是开展联合营销活动，以推广彼此的服务。通过通力合作，Pure Global和MEDIcept旨在推动医疗器械行业发展并消除创新障碍。

 “Pure Global与MEDIcept的战略联盟将有助于加速MedTech创新并简化合规。通过将自1996年以来数百次成功申报的经验与我们AI驱动及数据驱动的法规解决方案相结合，我们能够赋能全球客户，使其以更低成本和更高注册成功率，将改变生命的MedTech更快推向市场。” Pure Global首席执行官朱孟（Phyllis Meng）说道。

“通过这一战略联盟，我们正在加强我们的全球布局，能够满足我们世界各地客户的需求。MEDIcept与Pure Global都拥有经验丰富的顾问团队，可针对广泛的合规需求提供深厚的专业知识。双方携手，这一合作关系将高效帮助国际公司应对FDA以及US质量、法规、临床和报销方面的挑战，并迅速提供定制化、值得信赖的解决方案来解决他们的独特难题。” MEDIcept总裁David Rothkopf表示。

如需非约束性讨论，请今天联系我们！