Pure GlobalとMEDIcept: 医療機器・IVD市場参入

ジャージーシティとボストン、2024 年 5 月 2 日 – グローバル市場アクセス サービスのリーダーである Pure Global と、US および EU の規制、品質、臨床サービスの専門知識で有名な MEDIcept は、戦略的提携を誇らしげに発表します。この提携は、両社の強みを組み合わせて新たな機会を開拓し、世界中の市場アクセスを合理化することで、医療機器および体外診断 (IVD) 業界に革命を起こすことを目的としています。

Pure Global と MEDIcept は、医療機器および IVD 分野で世界的に成功するには、規制遵守と市場アクセスが最も重要であることを認識しています。両社は提携することで、専門知識とネットワークを活用して複雑な規制に効率的に対処することを目指しています。 Pure Global は、最先端の AIGC 規制ツールとともに、グローバルな代理および登録サービスにおける豊富な経験をもたらします。一方、MEDIcept は、US および EU 市場の規制、品質、臨床サービスにおいて確固たる評判を誇っています。両社は連携して、US、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、中東、アジア太平洋などの地域にわたって、規制業務や品質保証から臨床サポートや市場代理に至るまで、包括的なソリューションを提供しています。

この提携は、相補的な強みを持つ 2 社を統合し、規制環境を乗り越えて効果的に市場アクセスを促進する能力を強化するため、業界にとって非常に重要です。 Pure Global と MEDIcept は、専門知識を結集することで成長とイノベーションを推進し、最終的にクライアントと業界全体に利益をもたらすことを目指しています。

Pure Global と MEDIcept は、このコラボレーションを通じていくつかの目的を追求するために連携しています。

• それぞれのネットワークとノウハウを活かして機能を強化
• US、ヨーロッパ、中東、ラテンアメリカ、アジア太平洋などの追加地域へのサービス提供の拡大
• 互いの強みを活かして能力と専門性を強化
• 包括的なサポートを目的とした市販前および市販後の世界的な臨床研究を設計する
• Pure Global の AIGC ツールを通じて研究を効率化

Pure Global と MEDIcept は、サービス ポートフォリオを拡大して業務を継続します。この提携により、両社は統合したリソースを活用して効率を高め、顧客により大きな価値を提供できるようになります。

提携後の最初の活動には、互いのサービスを宣伝するための共同マーケティング活動が含まれます。 Pure Global と MEDIcept は協力することで、医療機器業界を発展させ、イノベーションへの障壁を取り除くことを目指しています。

「Pure Global と MEDIcept との戦略的提携は、MedTech のイノベーションを加速し、コンプライアンスを合理化するのに役立ちます。1996 年以来、数百件に上る同社の成功した申請と、当社の AI を活用したデータ主導の規制ソリューションを組み合わせることで、世界中のクライアントが、コストを削減し、より高い規制上の成功を収めながら、人生を変えるような MedTech をより迅速に市場に投入できるようになります。」 Pure Global CEO の Zhu (Phyllis) Meng 氏は次のように述べています。

「この戦略的提携により、当社は世界的なプレゼンスを強化し、どこにいても顧客のニーズに応えることができます。MEDIcept と Pure Global は、経験豊富なコンサルタントのチームとともに、幅広いコンプライアンス ニーズにわたって深い専門知識を提供します。この関係により、FDA と US の品質、規制、臨床、償還に関する懸念を持つ国際企業を効果的に支援し、独自の課題に合わせてカスタマイズされた信頼できるソリューションを迅速に提供できるようになります。」 MEDIcept 社長の David Rothkopf 氏は次のように述べています。

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