Pure Global 및 MEDIcept: 의료기기 및 IVD 액세스 간소화

저지 시티 및 보스턴, 2024년 5월 2일 – 글로벌 시장 접근 서비스의 선두주자인 Pure Global과 US 및 EU 규제, 품질 및 임상 서비스 분야의 전문성으로 유명한 MEDIcept이 전략적 협력을 자랑스럽게 발표합니다. 이번 제휴는 두 회사의 강점을 결합하여 새로운 기회를 창출하고 전 세계 시장 접근을 간소화함으로써 의료기기 및 체외 진단(IVD) 산업에 혁명을 일으키는 것을 목표로 합니다.

Pure Global 및 MEDIcept은 의료기기 및 IVD 분야의 글로벌 성공을 위해 규정 준수 및 시장 접근이 가장 중요하다는 점을 인식하고 있습니다. 두 기관은 힘을 합침으로써 전문 지식과 네트워크를 활용하여 규제 복잡성을 효율적으로 해결하는 것을 목표로 합니다. Pure Global은 최첨단 AIGC 규제 도구와 함께 글로벌 대표 및 등록 서비스에 대한 광범위한 경험을 제공합니다. 반면, MEDIcept은 US 및 EU 시장의 규제, 품질, 임상 서비스 분야에서 확고한 평판을 자랑합니다. 이들은 함께 US, 라틴 아메리카, 유럽, 중동 및 아시아 태평양과 같은 지역 전반에 걸쳐 규제 업무 및 품질 보증부터 임상 지원 및 시장 대표에 이르는 포괄적인 솔루션을 제공합니다.

이번 제휴는 상호보완적인 강점을 지닌 두 회사를 통합하고, 규제 환경을 탐색하고 시장 접근을 효과적으로 촉진하는 능력을 강화한다는 점에서 업계에 매우 중요합니다. Pure Global 및 MEDIcept은 전문 지식을 통합하여 성장과 혁신을 촉진하고 궁극적으로 고객과 업계 전체에 이익을 주는 것을 목표로 합니다.

Pure Global과 MEDIcept은 이번 협력을 통해 여러 목표를 추구하는 데 협력하고 있습니다.

• 각 네트워크와 전문성을 활용한 역량 강화
• US, 유럽, 중동, 라틴 아메리카 및 아시아 태평양을 포함한 추가 지역으로 서비스 제공 확대
• 서로의 장점을 활용하여 역량과 전문성을 강화합니다.
• 포괄적인 지원을 위한 시판 전 및 시판 후 글로벌 임상 연구 설계
• Pure Global의 AIGC 도구를 통해 연구 효율성 강화

Pure Global 및 MEDIcept 모두 확장된 서비스 포트폴리오를 통해 계속해서 운영될 예정입니다. 이번 협력을 통해 두 회사는 결합된 리소스를 활용하여 효율성을 높이고 고객에게 더 큰 가치를 제공할 수 있게 될 것입니다.

제휴 후의 초기 조치에는 서로의 서비스를 홍보하기 위한 공동 마케팅 노력이 포함됩니다. Pure Global 및 MEDIcept은 함께 협력하여 의료기기 산업을 발전시키고 혁신의 장벽을 제거하는 것을 목표로 합니다.

"Pure Global과 MEDIcept의 전략적 제휴는 MedTech 혁신을 가속화하고 규정 준수를 간소화하는 데 도움이 될 것입니다. 1996년 이후 수백 건의 성공적인 제출을 AI 기반의 데이터 기반 규제 솔루션과 결합함으로써 우리는 전 세계 고객이 비용을 절감하고 더 높은 규제 성공을 통해 삶을 변화시키는 MedTech을 더 빨리 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다." Pure Global의 CEO인 Zhu (Phyllis) Meng이 말했습니다.

"이 전략적 제휴를 통해 우리는 전 세계적인 입지를 강화하고 어디에서나 고객의 요구에 부응할 수 있습니다. MEDIcept 및 Pure Global 노련한 컨설턴트 팀을 통해 광범위한 규정 준수 요구 사항에 대한 심층적인 전문 지식을 제공합니다. 함께 이 관계는 FDA 및 US 품질, 규제, 임상 및 보상 문제를 해결하는 국제 기업을 효율적으로 지원하고 고유한 문제를 해결할 수 있는 신뢰할 수 있는 맞춤형 솔루션을 신속하게 제공할 것입니다." MEDIcept의 사장인 David Rothkopf는 말했습니다.

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