Pure Global und MEDIcept: MedTech-Marktzugang

Jersey City und Boston, 2. Mai 2024 – Pure Global, ein führender Anbieter globaler Marktzugangsdienstleistungen, und MEDIcept, bekannt für seine Expertise in den Bereichen US- und EU-Zulassungs-, Qualitäts- und klinische Dienstleistungen, geben stolz ihre strategische Zusammenarbeit bekannt. Ziel dieser Allianz ist es, die Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Branche (IVD) zu revolutionieren, indem ihre Stärken gebündelt werden, um neue Möglichkeiten zu erschließen und den Marktzugang weltweit zu optimieren.

Pure Global und MEDIcept erkennen die überragende Bedeutung der regulatorischen Compliance und des Marktzugangs für den globalen Erfolg im Medizinprodukte- und IVD-Sektor an. Durch den Zusammenschluss wollen beide Parteien ihr Fachwissen und ihre Netzwerke nutzen, um regulatorische Komplexitäten effizient zu bewältigen. Pure Global bringt umfassende Erfahrung mit globalen Vertretungs- und Registrierungsdienstleistungen sowie seine hochmodernen AIGC-Regulierungstools ein. MEDIcept wiederum genießt einen hervorragenden Ruf für Zulassungs-, Qualitäts- und klinische Dienstleistungen auf dem US-amerikanischen und europäischen Markt. Gemeinsam bieten sie umfassende Lösungen an, die von Regulatory Affairs und Qualitätssicherung bis hin zu klinischer Unterstützung und Marktvertretung in Regionen wie den USA, Lateinamerika, Europa, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum reichen.

Diese Allianz ist für die Branche von großer Bedeutung, da sie zwei Unternehmen mit komplementären Stärken vereint, wodurch diese regulatorische Anforderungen noch effektiver bewältigen und den Marktzugang erleichtern können. Durch die Bündelung ihres Fachwissens streben Pure Global und MEDIcept danach, Wachstum und Innovationen voranzutreiben, wovon letztlich ihre Kunden und die gesamte Branche profitieren.

Pure Global und MEDIcept verfolgen mit dieser Zusammenarbeit mehrere gemeinsame Ziele:

• Ausbau der Fähigkeiten durch Nutzung der jeweiligen Netzwerke und Fachkenntnisse
• Ausweitung des Serviceangebots auf weitere Regionen, darunter die USA, Europa, den Nahen Osten, Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen Raum
• Gegenseitige Nutzung der Stärken zur Steigerung von Kapazität und Expertise
• Konzeption globaler klinischer Studien vor und nach dem Inverkehrbringen (Pre- und Post-Market) für eine umfassende Unterstützung
• Steigerung der Forschungseffizienz durch die AIGC-Tools von Pure Global

Sowohl Pure Global als auch MEDIcept werden ihre Geschäftstätigkeit mit einem erweiterten Dienstleistungsportfolio fortführen. Im Rahmen der Zusammenarbeit werden die Unternehmen ihre kombinierten Ressourcen nutzen, um die Effizienz zu steigern und ihren Kunden einen noch größeren Mehrwert zu bieten.

Als erste Maßnahme nach dem Zusammenschluss ist eine gemeinsame Marketingkampagne geplant, um die Dienstleistungen des jeweils anderen Partners zu bewerben. Durch die Zusammenarbeit wollen Pure Global und MEDIcept die Medizinproduktebranche voranbringen und Innovationsbarrieren abbauen.

„Die strategische Allianz von Pure Global mit MEDIcept wird dazu beitragen, MedTech-Innovationen zu beschleunigen und die Compliance zu optimieren. Durch die Kombination ihrer Hunderte erfolgreicher Zulassungseinreichungen seit 1996 mit unseren KI-gestützten und datengesteuerten regulatorischen Lösungen ermöglichen wir es Kunden weltweit, lebensverändernde Medizintechnik schneller, kostengünstiger und mit höherem Zulassungserfolg auf den Markt zu bringen“, sagte Zhu (Phyllis) Meng, CEO von Pure Global.

„Mit dieser strategischen Allianz stärken wir unsere weltweite Präsenz und können die Anforderungen unserer Kunden überall erfüllen. Mit Teams aus erfahrenen Beratern bieten sowohl MEDIcept als auch Pure Global fundiertes Fachwissen für ein breites Spektrum an Compliance-Anforderungen. Gemeinsam wird diese Partnerschaft internationalen Unternehmen effizient bei FDA- sowie US-Qualitäts-, Zulassungs-, klinischen und Erstattungsfragen helfen und rasch maßgeschneiderte, verlässliche Lösungen für ihre individuellen Herausforderungen bereitstellen“, erklärte David Rothkopf, Präsident von MEDIcept.

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