Pure Global und MEDIcept: MedTech-Marktzugang

Jersey City und Boston, 2. Mai 2024 – Pure Global, ein führender Anbieter globaler Marktzugangsdienstleistungen, und MEDIcept, bekannt für seine Expertise in den Bereichen Regulierung, Qualität und klinische Dienstleistungen, geben stolz ihre strategische Zusammenarbeit bekannt. Ziel dieser Allianz ist es, die Medizingeräte- und In-vitro-Diagnostikbranche (IVD) zu revolutionieren, indem ihre Stärken gebündelt werden, um neue Möglichkeiten zu erschließen und den Marktzugang weltweit zu optimieren.

Pure Global und MEDIcept erkennen die überragende Bedeutung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und des Marktzugangs für den globalen Erfolg in den Bereichen Medizinprodukte und IVD an. Durch die Bündelung ihrer Kräfte wollen die beiden Unternehmen ihr Fachwissen und ihre Netzwerke nutzen, um regulatorische Komplexitäten effizient zu bewältigen. Pure Global bringt neben seinen hochmodernen AIGC-Regulierungstools umfangreiche Erfahrung in globalen Vertretungs- und Registrierungsdiensten mit. Andererseits verfügt MEDIcept über einen guten Ruf in den Bereichen Regulierung, Qualität und klinische Dienstleistungen für die Märkte US und EU. Gemeinsam bieten sie umfassende Lösungen an, die von regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätssicherung bis hin zu klinischer Unterstützung und Marktvertretung in Regionen wie Lateinamerika, Europa, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum reichen.

Diese Allianz ist für die Branche von erheblicher Bedeutung, da sie zwei Unternehmen mit komplementären Stärken vereint und ihre Fähigkeit verbessert, sich in regulatorischen Landschaften zurechtzufinden und den Marktzugang effektiv zu erleichtern. Durch die Bündelung ihres Fachwissens wollen Pure Global und MEDIcept Wachstum und Innovation vorantreiben, was letztendlich ihren Kunden und der Branche insgesamt zugute kommt.

Pure Global und MEDIcept verfolgen durch diese Zusammenarbeit mehrere Ziele:

• Verbesserung der Fähigkeiten durch Nutzung entsprechender Netzwerke und Fachkenntnisse
• Ausweitung des Serviceangebots auf weitere Regionen, darunter US, Europa, den Nahen Osten, Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen Raum
• Die Stärken des anderen nutzen, um Kapazität und Fachwissen zu stärken
• Entwerfen globaler klinischer Studien vor und nach dem Inverkehrbringen zur umfassenden Unterstützung
• Stärkung der Forschungseffizienz durch die AIGC-Tools von Pure Global

Sowohl Pure Global als auch MEDIcept werden ihre Geschäftstätigkeit mit einem erweiterten Leistungsportfolio fortführen. Durch die Zusammenarbeit werden die Unternehmen ihre gemeinsamen Ressourcen nutzen, um die Effizienz zu steigern und ihren Kunden einen größeren Mehrwert zu bieten.

Die erste Aktion im Anschluss an die Allianz wird eine gemeinsame Marketingmaßnahme umfassen, um die Dienstleistungen des anderen zu bewerben. Durch die Zusammenarbeit wollen Pure Global und MEDIcept die Medizingerätebranche voranbringen und Innovationshindernisse beseitigen.

„Die strategische Allianz von Pure Global mit MEDIcept wird dazu beitragen, die Innovation von MedTech zu beschleunigen und die Compliance zu optimieren. Durch die Kombination ihrer Hunderten erfolgreicher Einreichungen seit 1996 mit unseren AI-gestützten und datengesteuerten Regulierungslösungen ermöglichen wir Kunden weltweit, lebensverändernde MedTech schneller, mit reduzierten Kosten und höherem Regulierungserfolg auf den Markt zu bringen.“ sagte Zhu (Phyllis) Meng, CEO von Pure Global.

„Mit dieser strategischen Allianz stärken wir unsere weltweite Präsenz und können die Bedürfnisse unserer Kunden überall bedienen. Mit Teams aus erfahrenen Beratern bieten sowohl MEDIcept als auch Pure Global umfassendes Fachwissen in einem breiten Spektrum von Compliance-Anforderungen. Gemeinsam wird diese Beziehung internationalen Unternehmen bei FDA und US Qualitäts-, Regulierungs-, Klinik- und Erstattungsproblemen effizient helfen und schnell maßgeschneiderte, vertrauenswürdige Lösungen zur Bewältigung ihrer individuellen Herausforderungen bereitstellen.“ erklärte David Rothkopf, Präsident von MEDIcept.

Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Gespräch heute!