Pure Global y MEDIcept: acceso MedTech e IVD

Jersey City y Boston, 2 de mayo de 2024 – Pure Global, líder en servicios de acceso al mercado global, y MEDIcept, reconocido por su experiencia en servicios regulatorios, de calidad y clínicos de EE. UU. y la UE, anuncian con orgullo su colaboración estratégica. Esta alianza tiene como objetivo revolucionar la industria de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD) al combinar sus fortalezas para abrir nuevas oportunidades y optimizar el acceso al mercado en todo el mundo.

Pure Global y MEDIcept reconocen la importancia primordial del cumplimiento regulatorio y del acceso al mercado para el éxito global en los sectores de dispositivos médicos y IVD. Al unir fuerzas, ambas entidades tienen como objetivo aprovechar su experiencia y redes para navegar las complejidades regulatorias de manera eficiente. Pure Global aporta una amplia experiencia en servicios de representación global y registro sanitario, junto con sus herramientas regulatorias AIGC de vanguardia. Por otro lado, MEDIcept cuenta con una sólida reputación en servicios regulatorios, de calidad y clínicos para los mercados de EE. UU. y la UE. Juntos, brindan soluciones integrales que abarcan desde asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad hasta soporte clínico y representación de mercado en regiones como EE. UU., América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia-Pacífico.

Esta alianza es de gran importancia para la industria, ya que une a dos empresas con fortalezas complementarias, mejorando su capacidad para navegar los panoramas regulatorios y facilitar el acceso al mercado de manera efectiva. Al aunar su experiencia, Pure Global y MEDIcept buscan impulsar el crecimiento y la innovación, beneficiando en última instancia a sus clientes y a la industria en su conjunto.

Pure Global y MEDIcept están alineados en la búsqueda de varios objetivos a través de esta colaboración:

• Mejorar las capacidades aprovechando sus respectivas redes y experiencia.
• Ampliar la oferta de servicios a regiones adicionales, incluidos EE. UU., Europa, Medio Oriente, América Latina y Asia-Pacífico.
• Aprovechar las fortalezas mutuas para reforzar la capacidad y la experiencia.
• Diseñar estudios clínicos globales previos y posteriores a la comercialización para brindar un soporte integral.
• Potenciar la eficiencia de la investigación a través de las herramientas AIGC de Pure Global.

Tanto Pure Global como MEDIcept continuarán sus operaciones con una cartera de servicios ampliada. La colaboración permitirá a las empresas aprovechar sus recursos combinados para mejorar la eficiencia y ofrecer un mayor valor a sus clientes.

La acción inicial tras la alianza implicará un esfuerzo de marketing colaborativo para promover los servicios de cada una. Al trabajar en conjunto, Pure Global y MEDIcept tienen como objetivo hacer avanzar la industria de dispositivos médicos y eliminar las barreras a la innovación.

"La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación en MedTech y a optimizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de solicitudes exitosas desde 1996 con nuestras soluciones regulatorias basadas en datos e impulsadas por IA, capacitamos a los clientes de todo el mundo para llevar MedTech que cambia vidas al mercado más rápidamente, con costos reducidos y un mayor éxito regulatorio", dijo Zhu (Phyllis) Meng, directora ejecutiva de Pure Global.

“Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos atender las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. Juntos, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con sus inquietudes de calidad, regulatorias, clínicas y de reembolso en EE. UU. y ante la FDA, y brindará rápidamente soluciones personalizadas y confiables para enfrentar sus desafíos únicos”, afirmó David Rothkopf, presidente de MEDIcept.

Contáctenos para una conversación sin compromiso ¡hoy!