Pure Global y MEDIcept: acceso MedTech e IVD

Jersey City y Boston, 2 de mayo de 2024 – Pure Global, líder en servicios de acceso al mercado global, y MEDIcept, reconocido por su experiencia en US y EU servicios regulatorios, de calidad y clínicos, anuncian con orgullo su colaboración estratégica. Esta alianza tiene como objetivo revolucionar la industria de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD) combinando sus fortalezas para desbloquear nuevas oportunidades y optimizar el acceso al mercado en todo el mundo.

Pure Global y MEDIcept reconocen la importancia primordial del cumplimiento normativo y el acceso al mercado para el éxito global en los sectores de dispositivos médicos y IVD. Al unir fuerzas, las dos entidades pretenden aprovechar su experiencia y sus redes para afrontar las complejidades regulatorias de manera eficiente. Pure Global aporta una amplia experiencia en servicios globales de representación y registro junto con sus herramientas regulatorias AIGC de vanguardia. Por otro lado, MEDIcept cuenta con una sólida reputación en servicios regulatorios, de calidad y clínicos para los mercados US y EU. Juntos, brindan soluciones integrales que van desde asuntos regulatorios y garantía de calidad hasta soporte clínico y representación de mercado en regiones como US, América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia Pacífico.

Esta alianza es de gran importancia para la industria, ya que une a dos empresas con fortalezas complementarias, mejorando su capacidad para navegar en panoramas regulatorios y facilitar el acceso al mercado de manera efectiva. Al aunar su experiencia, Pure Global y MEDIcept pretenden impulsar el crecimiento y la innovación, beneficiando en última instancia a sus clientes y a la industria en su conjunto.

Pure Global y MEDIcept están alineados en la búsqueda de varios objetivos a través de esta colaboración:

• Mejorar las capacidades aprovechando las respectivas redes y experiencia.
• Ampliar la oferta de servicios a regiones adicionales, incluidas US, Europa, Medio Oriente, América Latina y Asia-Pacífico.
• Aprovechar las fortalezas de cada uno para reforzar la capacidad y la experiencia
• Diseño de estudios clínicos globales previos y posteriores a la comercialización para un respaldo integral
• Potenciar la eficiencia de la investigación a través de las herramientas AIGC de Pure Global

Tanto Pure Global como MEDIcept continuarán sus operaciones con una cartera de servicios ampliada. La colaboración permitirá que las empresas aprovechen sus recursos combinados para mejorar la eficiencia y ofrecer mayor valor a sus clientes.

La acción inicial después de la alianza implicará un esfuerzo de marketing colaborativo para promover los servicios de cada uno. Al trabajar juntos, Pure Global y MEDIcept tienen como objetivo hacer avanzar la industria de dispositivos médicos y eliminar las barreras a la innovación.

"La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación de MedTech y agilizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de presentaciones exitosas desde 1996 con nuestras soluciones regulatorias basadas en datos e impulsadas por AI, capacitamos a los clientes de todo el mundo para llevar MedTech al mercado, que cambia vidas, más rápidamente, con costos reducidos y un mayor éxito regulatorio". dijo Zhu (Phyllis) Meng, directora ejecutiva de Pure Global.

"Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos atender las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. En conjunto, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con FDA y US preocupaciones de calidad, regulatorias, clínicas y de reembolso y brindará rápidamente soluciones personalizadas y confiables para enfrentar sus desafíos únicos". afirmó David Rothkopf, presidente de MEDIcept.

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