每周监管新闻：2025 年 3 月 5 日至 11 日

欧盟

欧洲健康数据空间（EHDS）法规正式发布

欧洲健康数据空间（EHDS）法规已在《欧盟官方公报》上发布，标志着欧盟数字健康战略的一个重要里程碑。EHDS建立了一个安全且标准化的框架，用于跨成员国访问和使用电子健康数据。实施将分阶段推进，第一个重大里程碑将于2029年3月实现。

条例 (EU) 2025/327为欧洲健康数据空间（EHDS）奠定了基础，旨在增强个人对其电子健康数据的访问和控制，同时促进其用于研究、创新、政策制定和公共卫生准备。通过确保互操作性、安全性和符合伦理的数据处理，EHDS旨在加强整个欧盟的医疗保健，并改善对健康威胁的应对。该条例还为电子健康记录（EHR）系统建立了统一的法律和技术框架，支持建设一个有弹性和包容性的欧洲健康联盟。

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巴西

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