주간 규제 뉴스: 2025년 3월 5~11일

유럽연합

유럽 보건 데이터 공간(EHDS) 규정 공식 발표

유럽 보건 데이터 공간(EHDS) 규정이 EU 관보에 게재되어, EU의 디지털 건강 전략에서 중요한 이정표를 세웠습니다. EHDS는 회원국 전체에서 전자 건강 데이터에 접근하고 사용하기 위한 안전하고 표준화된 프레임워크를 구축합니다. 구현은 2029년 3월에 첫 번째 주요 이정표를 맞이하며 단계적으로 진행될 예정입니다.

규정(EU) 2025/327은 유럽 보건 데이터 공간(EHDS)의 기반을 마련하여 개인의 전자 건강 데이터에 대한 접근 및 제어를 강화하는 동시에 연구, 혁신, 정책 결정 및 공중 보건 대비를 위한 데이터 활용을 촉진합니다. EHDS는 상호 운용성, 보안 및 윤리적 데이터 처리를 보장함으로써 EU 전반에 걸쳐 의료 서비스를 강화하고 보건 위협에 대한 대응을 개선하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 규정은 전자 건강 기록(EHR) 시스템을 위한 통합된 법적, 기술적 프레임워크를 구축하여 탄력적이고 포용적인 유럽 보건 연합의 발전을 지원합니다.

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브라질

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