週刊規制ニュース: 2025 年 3 月 5 ～ 11 日

欧州連合

欧州医療データスペース (EHDS) に関する規制が正式に発表

欧州医療データスペース (EHDS) 規制は EU の官報に掲載され、EU のデジタルヘルス戦略における重要なマイルストーンとなりました。 EHDS は、加盟国全体で電子医療データにアクセスして使用するための安全で標準化されたフレームワークを確立します。導入は段階的に展開され、最初の大きなマイルストーンは 2029 年 3 月に予定されています。

規制 (EU) 2025/327は 欧州医療データスペース (EHDS) の基盤を築き、個人の電子医療データへのアクセスと管理を強化するとともに、研究、イノベーション、政策立案、公衆衛生への備えへの利用を促進します。 EHDS は、相互運用性、セキュリティ、倫理的なデータ処理を確保することで、EU 全体の医療を強化し、健康上の脅威への対応を改善することを目指しています。この規制はまた、電子医療記録 (EHR) システムに関する統一された法的および技術的枠組みを確立し、回復力があり包括的な欧州保健連合の発展を支援します。

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ブラジル

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