Wöchentliche Regulierungsnachrichten: 5.–11. März 2025

EUROPÄISCHE UNION

Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) offiziell veröffentlicht

Die Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) wurde im Amtsblatt der EU veröffentlicht und markiert einen wichtigen Meilenstein in der digitalen Gesundheitsstrategie der EU. Das EHDS schafft einen sicheren und standardisierten Rahmen für den Zugriff auf und die Nutzung elektronischer Gesundheitsdaten in allen Mitgliedstaaten. Die Umsetzung erfolgt phasenweise, mit dem ersten großen Meilenstein im März 2029.

Verordnung (EU) 2025/327 legt den Grundstein für den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS), der den Zugang und die Kontrolle des Einzelnen zu seinen elektronischen Gesundheitsdaten verbessert und gleichzeitig deren Nutzung für Forschung, Innovation, Politikgestaltung und Vorbereitung auf die öffentliche Gesundheit erleichtert. Durch die Gewährleistung von Interoperabilität, Sicherheit und ethischem Umgang mit Daten zielt das EHDS darauf ab, die Gesundheitsversorgung im gesamten EU zu stärken und die Reaktionen auf Gesundheitsbedrohungen zu verbessern. Die Verordnung schafft außerdem einen einheitlichen rechtlichen und technischen Rahmen für Systeme zur elektronischen Patientenakte (EHR) und unterstützt so die Entwicklung einer widerstandsfähigen und integrativen europäischen Gesundheitsunion.

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BRASILIEN

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Das Gesetzgebungsportal von ANVISA bietet jetzt Avisalegis an, einen abonnementbasierten Benachrichtigungsdienst, der Benutzer über die neuesten regulatorischen Veröffentlichungen der Agentur informiert. Abonnenten können ihre Benachrichtigungen anpassen, indem sie bestimmte Arten von Rechtsakten (z. B. öffentliche Konsultationen, Resolutionen) oder Schlüsselthemen wie Lebensmittel und Medikamente auswählen. Bleiben Sie mit Echtzeit-Updates auf dem Laufenden oder stöbern Sie direkt auf der Plattform in den neuesten Veröffentlichungen. Melden Sie sich noch heute an, um kein wichtiges regulatorisches Update zu verpassen!

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