每周监管新闻：2025 年 3 月 13 日至 19 日

巴西

ANVISA 恢复医疗器械价格监测数据发布

ANVISA已恢复在其商业智能 (BI) 仪表板上发布医疗器械价格监测数据。此次临时暂停是由于内部监管变化和旨在提高准确性与效率的流程改进。通过此次更新，用户可以再次跟踪价格趋势，从而提高透明度并支持监管分析。这一举措重申了 ANVISA 致力于提供易于获取且可靠的市场信息的承诺。

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中国

NMPA 发布医疗器械临床试验检查要点及判定原则

国家药品监督管理局 (NMPA)已宣布发布更新后的《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》。此次修订旨在规范检查程序，统一判定标准，并提高临床试验检查质量。该指南概述了监管合规要求、真实性问题的后果以及违规情况的处理程序。新规将于 2025 年 5 月 1 日起施行，并取代之前的指令。

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