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Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

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Andrew See

Andrew See writes on Southeast Asian medical device regulation, AI-assisted regulatory strategy, and Malaysia market access for Pure Global.

Senior Regulatory Affairs Consultant1 Artikel
AS
Andrew See
Senior Regulatory Affairs Consultant
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Über Andrew See

Andrew See writes on Southeast Asian medical device regulation, AI-assisted regulatory strategy, and Malaysia market access for Pure Global.

Themen
AI DataMdaRegulatory Compliance
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Malaysia
Veröffentlicht von Andrew See

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Blogartikel9. Januar 2025
MDA-Updates auf der IMDEC 2024: Wegbereiter für regulatorische Exzellenz und Innovation in der Medizintechnik

Pure Global nahm an der IMDEC 2024 in Kuala Lumpur teil, um die neuesten Fortschritte in der Medizintechnik, regulatorische Effizienz und die Rolle von AI bei der Transformation der Branche zu diskutieren. Zu den Höhepunkten gehörten Aktualisierungen der malaysischen Medizingerätebehörde (MDA), die ihr Engagement für die Förderung der regionalen Führungsrolle bei der Regulierung und Innovation von Medizingeräten unter Beweis stellten.

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