Lernen Sie das Team hinter unseren vertrauenswürdigen Lösungen kennen

Mit einem Hintergrund in AI, Algorithmen und biomedizinischer Technik zeichnet sie sich durch den Aufbau und die Führung leistungsstarker, technologieorientierter Unternehmen aus. Als CEO von Pure Global hat sie das globale Wachstum in über 15 Märkten vorangetrieben und MedTech-Kunden den Zugang zu über 30 Ländern mit einem hochmodernen, AI-gesteuerten Ansatz ermöglicht. Vor Pure Global hatte Phyllis geschäftskritische Rollen bei Google als technische Teamleiterin und bei Citadel Securities als quantitative Forscherin inne. In diesen Positionen lieferte sie stets innovative Lösungen und nutzte dabei ihr tiefes Verständnis von AI und Algorithmen in datengesteuerten Umgebungen. Mit einem Fundament, das in den dynamischen Umgebungen des Silicon Valley und der Wall Street geschaffen wurde, bringt sie eine einzigartige Perspektive in die Führung ein. Sie baut Weltklasse-Teams auf, die sich durch Integrität, Exzellenz und hohe Effizienz auszeichnen, und verschiebt dabei stets die Grenzen dessen, was mit AI und Technologie möglich ist. Als ergebnisorientierte Führungskraft mit einem scharfen Blick für Marktchancen setzt sich Phyllis leidenschaftlich dafür ein, Technologie und Datenerkenntnisse zu nutzen, um schnelles Wachstum für Pure Global und seine Kunden voranzutreiben. Phyllis hat einen Master-Abschluss in Informatik von der Carnegie Mellon University und einen Bachelor-Abschluss in Biomedizintechnik von der Shanghai Jiao Tong University.

Zu seinen Engagements gehörte die Leitung von Initiativen für Fortune-500-Unternehmen und Regierungsbehörden, wobei er seine Fähigkeit unter Beweis stellte, sich in komplexen Organisationslandschaften zurechtzufinden und wirkungsvolle Lösungen zu liefern. Er verfügt über eine einzigartige Mischung aus Geschäftssinn und tiefgreifendem technischem Fachwissen, die es ihm ermöglicht, Marktchancen zu erkennen, leistungsstarke Teams aufzubauen und innovative Lösungen zu liefern, die einen erheblichen Mehrwert schaffen. Als Serienunternehmer kann DJ auf eine nachweisliche Erfolgsgeschichte beim Aufbau und der Skalierung von Unternehmen von Grund auf zurückblicken. Er zeichnet sich durch alle Phasen der Unternehmensgründung aus, von der Ideenfindung und Produktentwicklung bis hin zur Markteinführungsstrategie und der operativen Umsetzung. Seine Unternehmungen erzielten durchweg schnelles Wachstum und Rentabilität, angetrieben durch seine strategische Vision und seine Fähigkeit, talentierte Teams zusammenzustellen und zu motivieren. DJs Technologieführerschaft erstreckt sich über die Bereiche Finanzen, Energie und Gesundheitswesen. Er hat in Bereichen wie AI/ML, Cybersicherheit, Softwareentwicklung und Cloud-Infrastruktur stets beeindruckende Ergebnisse geliefert. Seine Expertise liegt darin, Initiativen zur digitalen Transformation voranzutreiben, die Abläufe optimieren, die Sicherheit erhöhen und neue Möglichkeiten für Unternehmen eröffnen. Er hat einen Master of Science in Informationssicherheit von der Carnegie Mellon University und einen doppelten Bachelor of Science in Finanzen und IST von der Pennsylvania State University.

Mit umfassender technischer Expertise in den Bereichen Personalisierung, Computer Vision und Verarbeitung natürlicher Sprache hat Chen End-to-End-Systeme für maschinelles Lernen entwickelt und skaliert, die das Benutzererlebnis verbessern, das Engagement optimieren und das Geschäftswachstum beschleunigen. Chen verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Leitung verteilter Teams, der Förderung einer Kultur des Experimentierens und der Bereitstellung skalierbarer, datengesteuerter Lösungen von Grund auf.

Bevor er zu Pure Global kam, war er Gründungsingenieur für maschinelles Lernen und später Director of Engineering bei Tubi TV, wo er die Entwicklung zentraler Empfehlungs-Engines, Experimentierplattformen und internationaler Personalisierungsstrategien für eine Plattform mit über 100 Millionen Nutzern leitete. Er hat einen Master of Computational Data Science von der Carnegie Mellon University und einen Bachelor of Software Engineering von der Tsinghua University in Peking.

Er ist spezialisiert auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, internationale Einreichungen und Qualitätsmanagementsysteme, kombiniert mit Fachwissen in der funktionsübergreifenden Teamkoordination auf internationalen Märkten. Er beherrscht komplexe FDA- und ISO-Standards und verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Verwaltung globaler Regulierungsaktivitäten, um Produktkonformität und Marktzugang sicherzustellen. Wong zeichnet sich dadurch aus, dass er effektive Arbeitsbeziehungen mit Regulierungsbehörden aufbaut und Projekte vorantreibt, die mit den Unternehmenszielen und regulatorischen Standards im Einklang stehen. Bevor er zu Pure Global kam, war Wong Webentwickler bei Hawkeye. Er hat einen Bachelor of Science in Computer- und Elektrotechnik vom New York Institute of Technology.

Sie ist spezialisiert auf die Produktregistrierung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gemäß ANVISA, INMETRO, ANATEL, CE Marking, GMP, ISO 13485 und ISO 9001. Bei Pure Global arbeitet sie an Projekten zur Registrierung medizinischer Geräte und zur Implementierung von Qualitätssicherungssystemen in Brasilien. Ihre Expertise umfasst ein breites Spektrum medizinischer Technologien sowie Technovigilanz, Audits und Zertifizierungspflege.

Bevor er zu Pure Global kam, hatte Bastos leitende Positionen im Regulierungs- und Qualitätsmanagement bei brasilianischen Herstellern medizinischer Geräte inne. Sie hat einen Abschluss in Pharmazie von der Universidade Cruzeiro do Sul und einen MBA in Betriebswirtschaft von der Universidade de São Paulo mit zusätzlichen Spezialisierungen auf regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssysteme.

Sie ist spezialisiert auf die Registrierung von Medizinprodukten und Kosmetika aller Risikoklassen bei ANVISA in Brasilien sowie auf die brasilianische GMP-Zertifizierung und brasilianische Zertifizierungen (INMETRO, ANATEL). In ihrer Rolle bei Pure Global arbeitet sie an brasilianischen (ANVISA) Registrierungsprojekten für Medizinprodukte. Sie ist zertifizierte Leiterin und interne Prüferin für ISO-Standards, darunter ISO 9001: 2015, ISO 19011: 2018, ISO 13485: 2016 und RDC 665/2022. Bevor sie zu Pure Global kam, hatte de Miranda regulatorische Beratungspositionen bei renommierten Unternehmen in Brasilien inne. Sie hat einen Bachelor-Abschluss in Chemieingenieurwesen von der Universidade Estadual de Maringá in Brasilien.

Zu ihren Fachgebieten gehören die Verbesserung der organisatorischen Effizienz durch effektive Finanzaufsicht, strategische Personalverwaltung und nahtloses Projektmanagement. Oliveiras proaktiver Ansatz zur Problemlösung und zur Einbindung von Stakeholdern fördert Innovationen in sich entwickelnden Geschäftsmodellen. Ihr juristischer Hintergrund unterstützt sie bei der Verwaltung der rechtlichen und behördlichen Dokumentation für den Unternehmensbetrieb. Bevor sie zu Pure Global kam, hatte Oliveira Positionen im Bereich Betrieb und behördliche Angelegenheiten bei Emergo by UL Solutions inne. Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Rechtswissenschaften von der Fakultät für Sozial- und Technologiewissenschaften in Brasilien.

Marcelo Brisolla ist ein erfahrener Anwalt und Regulierungsexperte, der sich auf Hygienegesetze und die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. In seiner 30-jährigen Karriere hat er multinationale Unternehmen durch die brasilianische Regulierungslandschaft für Medizinprodukte geführt, insbesondere mit ANVISA. Als Gründer und CEO von Brisa Advisors und Brazil Import Healthcare Solutions hat er mit seiner Expertise in M&A, Compliance und globaler Regulierungsstrategie erfolgreich innovative Gesundheitsprodukte auf dem brasilianischen Markt eingeführt. Bevor er zu Pure Global kam, war Brisolla Chief Operations Officer bei 3A Mate und Managing Director bei Emergo Brazil. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Rechtswissenschaften vom Centro Universitario do Distrito Federal und einen Master-Abschluss in Marketing von der Higher School of Advertising and Marketing in Brazil – ESPM.

Sie hat über 700 Gesundheitsregistrierungen erhalten und zahlreiche Markenverfolgungen geleitet und dabei ihr Fachwissen in komplexen regulatorischen Umgebungen unter Beweis gestellt. Sie ist erfahren in strategischen Verhandlungen, insbesondere in Fälschungsfällen. Sandra setzt sich für den Schutz der Interessen ihrer Kunden ein und bleibt durch ihre aktive Teilnahme an Seminaren zum gewerblichen Rechtsschutz an der Spitze der regulatorischen Entwicklungen. García ist Partner bei SVip Abogados. Bevor sie zu Pure Global kam, war sie Leiterin der Markenabteilung bei Clarke, Modet & Co. Sie hat einen Abschluss in Rechtswissenschaften von der Universidad Externado de Colombia.

Sie ist spezialisiert auf die Verwaltung behördlicher Dokumentation, die Standardisierung von Arbeitsabläufen und die Einhaltung der INVIMA-Anforderungen sowie internationaler Registrierungsrahmen. Velilla hat regulatorische Abläufe und Geschäftsstrategieinitiativen geleitet, Systeme entworfen und implementiert, um regulatorische Prozesse zu automatisieren und zu standardisieren, eine hochpräzise Dokumentation für INVIMA- und UDI-DI-Registrierungen zu pflegen und Aktivitäten zwischen Herstellern, Händlern und Regulierungsbehörden zu koordinieren. In ihrer Rolle bei Pure Global unterstützt sie behördliche Einreichungsprojekte in Kolumbien, koordiniert Zeitpläne, überwacht die Ergebnisse und stellt sicher, dass die Dokumentation den geltenden behördlichen Standards entspricht.

Zu ihrem Hintergrund gehören auch leitende Führungspositionen im Marktmanagement und bei der Durchführung großer Projekte. Sie besitzt einen MBA der Universidad de los Andes und einen Abschluss in Wirtschaftswissenschaften der Pontificia Universidad Javeriana.

Er ist spezialisiert auf Zulassungsanträge für Medizinprodukte und IVD für den Markteintritt in Mexiko, Gesundheits-Compliance sowie Bioäquivalenzstudien und klinische Studien. Acht Jahre lang war er als Chemikaliengutachter bei COFEPRIS, Mexikos Regulierungsbehörde für Medizinprodukte, tätig. Axel Juarez hat COFEPRIS-Genehmigungen im Zusammenhang mit Marktregistrierungen und Technovigilanz sowie die Implementierung von QMS für medizinische Geräte in der Kardiologie, Endodontie, Atemwegstherapie, Urologie und mehr erleichtert.

Bevor Axel Juarez zu Pure Global kam, hatte er regulatorische Beratungspositionen bei Laboratories Jayor, DVA Mexicana und Belenus Pharm in Mexiko-Stadt inne. Er hat einen Abschluss in Chemieingenieurwesen von der Nationalen Autonomen Universität von Mexiko.

Er verfügt über praktische Erfahrung in der Erkennung unerwünschter Arzneimittelwirkungen, der Erstellung von Zulassungsdossiers und der Überwachung der Sicherheit medizinischer Geräte durch Technovigilanz- und Pharmakovigilanz-Berichte. Carlos ist erfahren im Umgang mit lokalen und internationalen Vorschriften, einschließlich der von COFEPRIS, der FDA und der EMA, sowohl für Medizinprodukte als auch für Arzneimittel. Zu seinem Hintergrund gehört auch Erfahrung mit teuren Medikamenten, kontrollierten Substanzen und Kühlkettenmedikamenten.

Bevor er zu Pure Global kam, hatte Carlos Positionen bei DEWIMED SA und Hospital Star Médica Hip inne. Er hat einen Abschluss in Pharmazeutischer Chemie und Biologie von der Universidad La Salle in Mexiko.

Sie ist spezialisiert auf die Erstellung behördlicher Dokumentation, die Validierung medizinischer Geräte und die Einhaltung mexikanischer und internationaler Rahmenwerke, einschließlich COFEPRIS-Anforderungen, ISO 13485, MDR, FDA und NOM-24. In ihrer Rolle bei Pure Global unterstützt sie behördliche Einreichungsprojekte in Mexiko, koordiniert Zeitpläne, verwaltet die Kundenkommunikation und stellt sicher, dass die technische Dokumentation den geltenden behördlichen Anforderungen entspricht.

Bevor sie zu Pure Global kam, arbeitete Maria im Vertrieb medizinischer Geräte und im Bereich Gesundheitslösungen. Sie hat einen Bachelor-Abschluss in Biotechnologie von der Universidad Anáhuac México.

Er ist spezialisiert auf Hochrisiko-Einreichungen, klinische Bewertungen, Risikomanagement und globale Strategien für implantierbare Geräte in den Bereichen Kardiologie, Orthopädie und Neurochirurgie. Petiard ist ein erfahrener Trainer und Prüfer mit Fachkenntnissen in globalen Vorschriften und Standards, einschließlich MDD und MDR, ISO 13485, FDA QSR, Brasilien GMP, MDSAP und Risikomanagement nach ISO 14971:2019. Bevor er zu Pure Global kam, hatte Petiard Positionen bei Cactus Life Sciences, Emergo by UL Solutions und Covidien (jetzt) inne Medtronic). Er hat einen Abschluss in Biomedizintechnik vom ISIFC in Frankreich.

Seine Erfahrung als Chemiker, wo er die Entwicklung verschiedener Immunoassays, Lateral-Flow-Tests und Gentests leitete, ist die Grundlage für seine herausragende praktische Erfahrung beim Schreiben oder Zusammenstellen aller Aspekte einer technischen Dokumentation oder eines FDA-Eintrags für eine Reihe von IVDs mit geringem bis hohem Risiko sowie medizinische Geräte. Dazu gehören umfassende IVD-spezifische Fachkenntnisse in der Begleitdiagnostik (CDx), interne IVD und Anforderungen an klinische Leistungsstudien gemäß EU-Vorschriften. Dr. Eikenberg ist außerdem Experte für globale Medizinproduktevorschriften und Auditor für Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR und EU-Richtlinien/Vorschriften wie MDD, IVDD, MDR, IVDR. Seine Expertise umfasst außerdem strategische und regulatorische Compliance-Unterstützung für die Managementebene, beispielsweise für Due-Diligence-Projekte und maßgeschneiderte Schulungen zu Medizinprodukten oder QMS-Themen und -Vorschriften. Bevor er zu Pure Global kam, war Dr. Eikenberg 10 Jahre lang Senior RA/QA Consultant, interner Auditor und Lead IVDR Manager bei Emergo by UL Solutions. Er hat einen Doktortitel in Biochemie von der Technischen Universität München in Deutschland.

Sie verfügt nachweislich über die Fähigkeit, aufkommende Trends zu erkennen und Marktchancen zu nutzen. Melanie legt großen Wert auf den Aufbau und die Pflege von Kundenbeziehungen und übertrifft kontinuierlich ihre Vertriebsziele, indem sie den Kunden in den Mittelpunkt stellt und maßgeschneiderte Lösungen liefert. Melanie ist eine strategische Denkerin mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Identifizierung und dem Abschluss von Geschäften. Mit einem tiefen Verständnis der Kundenbedürfnisse leitet sie Geschäftsentwicklungsinitiativen, um nachhaltiges Wachstum voranzutreiben.

In ihrer Rolle bei Pure Global konzentriert sie sich auf die Etablierung von Pure Global auf dem europäischen Markt.

Er zeichnet sich dadurch aus, dass er Wachstum und Innovation vorantreibt und gleichzeitig Geschäftsmöglichkeiten identifiziert, Partnerschaften aufbaut und Märkte erweitert. Er leitet globale Teams, entwickelt Regulierungsstrategien und startet digitale Plattformen, mit einem starken Fokus auf globalen Marktzugang und Compliance. Er widmet sich der Implementierung innovativer digitaler und AI-Lösungen, die die Qualität und Effizienz der den Kunden angebotenen Dienstleistungen verbessern.

Bevor er zu Pure Global kam, war van der Woude Chief Operating Officer bei der Emergo Group und später Direktor und General Manager bei Emergo by UL. Er hat einen Master of Arts in Betriebswirtschaft von der Universität Groningen in den Niederlanden.

Er zeichnet sich dadurch aus, dass er erfolgreiche Markteinführungsstrategien entwickelt und umsetzt und wichtige Beziehungen in multikulturellen Umgebungen pflegt. Azur hat das Wachstum in verschiedenen Sektoren erfolgreich vorangetrieben, darunter in der Medizintechnik und im globalen Handel. Sein Fokus liegt darauf, die Bedürfnisse des Kunden wirklich zu verstehen und maßgeschneiderte Strategien umzusetzen. Azur ist außerdem begeistert von AI und seinem Potenzial, Gesundheitslösungen zu revolutionieren, medizinische Innovationen auf den Weltmarkt zu bringen und den Zugang für Hersteller, Händler und Patienten zu vereinfachen.

Bevor er zu Pure Global kam, arbeitete Azur bei Emergo by UL und Xindao, wo er eine entscheidende Rolle beim Ausbau der Marktpräsenz und der Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen für Kunden spielte. Er hat Betriebswirtschaftslehre und Management an der Universität Kristianstad in Schweden studiert.

Ihr juristischer Hintergrund kombiniert mit Fachwissen in EU MDR, IVDR und verwandten Gesetzen und Compliance-Bereichen in den jeweiligen Märkten machen Giulia zu einer Bereicherung für Gerätehersteller, die Marktzugang in ganz Europa anstreben. Sie verwaltet die Überprüfung technischer Dateien, unterstützt ISO 13485-Audits, koordiniert die Dienste europäischer autorisierter Vertreter und berät Kunden zu den Auswirkungen regulatorischer Änderungen. Sie spricht fließend Italienisch und Englisch und verfügt über ausgeprägte Kenntnisse in der juristischen Recherche. Sie zeichnet sich durch die Bewältigung komplexer regulatorischer Anforderungen, die Erleichterung der Kommunikation zwischen Kunden und Behörden und die Bereitstellung umfassender regulatorischer Bewertungen aus.

Bevor sie zu Pure Global kam, war Giulia Beraterin für regulatorische Angelegenheiten und Servicekoordinatorin für europäische autorisierte Vertreter bei MedEnvoy. Sie hat einen Master of Laws (LLM) in europäischem Recht von der Universität Leiden.

In ihrer Rolle bei Pure Global unterstützt sie Kunden in ganz Europa und den USA und konzentriert sich dabei auf Projekte zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, um die Produktqualität und die Einhaltung globaler Standards sicherzustellen. Ihre Kombination aus wissenschaftlichem Wissen und technischen Fähigkeiten wird durch praktische Forschungserfahrung in der Hautregeneration und regenerativen Medizin ergänzt, einschließlich veröffentlichter Forschungsergebnisse zum Hautbanking. Sie bringt außerdem Erfahrung in der Front-End-Webentwicklung, innovativen Problemlösungen und effektiven Kommunikation in funktionsübergreifenden Projekten mit, fördert die Zusammenarbeit zwischen Interessengruppen und liefert wirkungsvolle Ergebnisse. Bevor sie zu Pure Global kam, hatte Vaishna Positionen bei IVV Labs AB und Indiens National Burns Centre inne. Sie hat einen Master-Abschluss in Biotechnologie von der Universität Mumbai.

Sie verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Optimierung von Vertriebsabläufen und der Erhöhung der Kundendienststandards durch effektive Schulungen, Prozessverbesserungen und Datenanalysen. Sie ist für ihr starkes Engagement für kontinuierliches Lernen und Anpassungsfähigkeit bekannt und hat sich Kenntnisse in Marketing-Stack-Technologien wie HubSpot, MS Dynamics 365 und E-Mail-Marketing-Analysetools erworben. D’Souza arbeitet an der kreativen Lösung von Problemen, die die Kundenzufriedenheit und die betriebliche Effizienz steigern, und trägt in der Vergangenheit zu Risikominderungs- und Compliance-Initiativen bei.

Bevor sie zu Pure Global in Schweden kam, arbeitete Rachel in der Wirtschaftsprüfung und Kundenbetreuung bei Aditya Birla Sun Life Insurance Company Ltd. Sie hat einen Postgraduiertenabschluss in Management vom Welingkar Institute of Management, Indien.

Er ist spezialisiert auf FDA 510(k)-Einreichungen, ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme und Fertigungstechnik. Er hat mehr als 30 erfolgreiche 510(k)-Einreichungen in verschiedenen Kategorien von Medizinprodukten geleitet und dabei seine technische Führungskompetenz bei der Bewältigung komplexer Zulassungsprozesse unter Beweis gestellt. Durch den Einsatz von AI-gesteuerten Tools rationalisiert er regulatorische Arbeitsabläufe, verbessert die Dokumentationsgenauigkeit und beschleunigt die Markteinführung medizinischer Technologien. Dieser Ansatz steigert die Compliance-Effizienz und unterstützt die öffentliche Gesundheit, indem er die Zulassung sicherer medizinischer Innovationen beschleunigt. Jarvis spricht dreisprachig Englisch, Mandarin und Kantonesisch und kommuniziert effektiv mit internationalen Kunden und Aufsichtsbehörden.

Bevor er zu Pure Global kam, hatte Jarvis Ingenieur- und Forschungsfunktionen bei Providence Enterprise Limited und der Chinese Academic of Sciences inne. Er verfügt über zwei Ingenieurabschlüsse im MINT-Hauptfach von der Arizona State University.

Er ist spezialisiert auf die Entwicklung regulatorischer Strategien, das Management klinischer Studien und die Implementierung von Qualitätssystemen in einem breiten Spektrum von Technologien, darunter chirurgische Robotik, Radiologiesysteme, tragbare Geräte und AI-basierte Software. Yan hat Start-ups und multinationale Hersteller erfolgreich durch die Regulierungswege für FDA, EU MDR und China NMPA geführt. Bei Pure Global bietet er strategische regulatorische Beratung an, die Kunden dabei hilft, internationale Compliance-Herausforderungen zu meistern, Einreichungen zu optimieren und die Markteinführungszeit zu verkürzen.

Zu Yans Hintergrund gehören Führungspositionen bei Medtronic, Varian, Brainlab und Qserve Group. Er verfügt über Abschlüsse in Pharmazie und internationalem Handel und ist zertifiziertes Mitglied der Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).

Er hat zahlreiche internationale Registrierungs- und Zulassungsprojekte geplant und durchgeführt und über 100 Medizingeräteunternehmen vor dem Verkauf beraten und nach dem Verkauf unterstützt. Er verfügt über umfassende Fachkenntnisse zu globalen Markttrends und Richtlinien zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in verschiedenen Ländern. Seine Fähigkeit, maßgeschneiderte Compliance-Lösungen, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen, bereitzustellen, hat wesentlich zur Anhebung der Industriestandards beigetragen. Bevor er zu Pure Global kam, war Chen maßgeblich am Aufbau des Rückverfolgbarkeitssystems „Unique Device Identification“ (UDI) in China beteiligt und erleichterte die Anpassung an die UDI-Anforderungen der National Medical Products Administration für über 300 Unternehmen.

Bei Pure Global unterstützt sie globale Kunden bei der Bewältigung der indonesischen Vorschriften für Medizinprodukte und Markteinführungsstrategien. Zu ihren Aufgaben gehört es, kommerzielle Ziele mit regulatorischen und Importanforderungen in Einklang zu bringen, lokale Partnerschaften zu stärken und Prozesse zur Einhaltung der Versandvorschriften zu unterstützen.

Bevor er zu Pure Global kam, hatte Ramadhani Marketingkommunikationsfunktionen bei Institutionen wie PT Bank Rakyat Indonesia und Asosiasi Dana Pensiun Indonesia inne. Sie hat einen Bachelor-Abschluss in Kommunikation von der Universitas Ahmad Dahlan und ist in digitalem Texten und TOEFL ITP zertifiziert.

Kin ist ein Experte für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Medizinprodukte und das Produktlebenszyklusmanagement mit strategischer Expertise in den Bereichen häusliche Gesundheitsausrüstung, medizinischer Tourismus und Pharmazeutika. Neben dem Marktzugang berät er Medizingeräteunternehmen zu Fragen des Lieferkettenmanagements, verschiedener Portfolio-Compliance-Lösungen und der Produktpositionierung. Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Führung und Compliance hilft er Kunden dabei, Genehmigungen zu beschleunigen und Compliance sicherzustellen, wodurch ein reibungsloserer Markteintritt für ihre Produkte ermöglicht wird. Bevor er zu Pure Global kam, war Kin Gründer und CEO von Precious Care Co., Ltd. und Vizepräsident von Chainavi Co., Ltd. Er verfügt über einen Bachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft von der Senshu University.

Clement nutzt seine Erfahrung, um umfassende Regulierungsstrategien in ganz Südostasien/Bangladesch/Pakistan zu entwickeln und umzusetzen und ist auf Nieren-, Krankenhaus- und Gefäßgeräte spezialisiert. Bevor er zu Pure Global kam, hatte Cheong Regulierungspositionen bei Nipro Asia und Oculus inne. Er besitzt einen Bachelor- und einen Master-Abschluss in biomedizinischen Wissenschaften von der National University of Singapore.

Zu ihren regulatorischen Fachkenntnissen gehört die Verwaltung von Produktregistrierungen, Erneuerungen und Änderungen nach der Zulassung gemäß der thailändischen FDA und internationalen Vorschriften, mit technischem Fachwissen zu Krankenhaus- und Nierenprodukten sowie kardiovaskulären und endovaskulären Geräten. Nuch verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Leitung interner Audits und Teams, kümmert sich um die behördliche Dokumentation und stellt die Produktausrichtung mit globalen Standards und Vorschriften sicher, einschließlich ISO 14971 und der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR).

Bevor er zu Pure Global kam, hatte Nuch Positionen bei Nipro Sales, True Healthcare und Franco-Pacific inne. Sie hat einen Master of Business Administration vom National Institute of Development Administration (NIDA) in Bangkok, Thailand.