Unternehmen
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über uns

Unsere Mission: Wir bieten Lösungen der nächsten Generation für MedTech-Unternehmen, um ihre globale Reichweite zu erweitern.

Wir sind ein führender, vertrauenswürdiger globaler Wachstumspartner für MedTech-Unternehmen, die intelligente und effiziente Marktzugangslösungen liefern, die auf transformativen Daten und Technologien sowie hochwertiger Fachkompetenz basieren.

Integrität

Wir arbeiten
Mit Ehrlichkeit

Vertrauen ist der Grundstein unserer Beziehungen zu Kunden, Mitarbeitern und Partnern. Wir halten die höchsten ethischen Standards ein und fördern ein Umfeld der Transparenz und Verantwortlichkeit. Auch in schwierigen Zeiten bleiben wir standhaft dabei, das Richtige zu tun.

Exzellenz

Wir streben danach
Für Qualität

Leidenschaft treibt unser Streben nach Exzellenz an. Wir bleiben unserem Handwerk unerschütterlich treu und suchen kontinuierlich nach innovativen Ansätzen, um die Industriestandards zu übertreffen. Sich mit weniger als dem Außergewöhnlichen zufrieden zu geben, ist einfach keine Option.

Teamarbeit

Wir arbeiten zusammen
Effektiv

Zusammenarbeit ist das Herzstück unseres Erfolgs. Wir pflegen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und nutzen die Stärken des anderen, um das gemeinsame Wachstum voranzutreiben. Indem wir ein unterstützendes und integratives Umfeld fördern, fördern wir ein Zugehörigkeitsgefühl, in dem sich alle wohlfühlen.

Der Kunde zuerst

Wir priorisieren
Kundenbedürfnisse

Wir legen großen Wert darauf, die wahren Bedürfnisse unserer Kunden zu verstehen und sind stets bestrebt, ihre Erwartungen zu übertreffen. Indem wir den Kunden in den Mittelpunkt unseres Handelns stellen, stellen wir sicher, dass wir Lösungen liefern, die Anklang finden und Vertrauen erwecken.

Selbstgesteuert

Wir führen mit
Initiative

Gestärkt durch unseren Glauben daran, eine sinnvolle Wirkung zu erzielen, gehen wir jede Herausforderung mit Entschlossenheit und Belastbarkeit an. Unsere proaktive Denkweise treibt uns an, Grenzen zu überschreiten und Veränderungen voranzutreiben, im Vertrauen auf unsere Fähigkeit, bemerkenswerte Ergebnisse zu erzielen.

Gründer

Lernen Sie unsere Gründer kennen

Das Gründerteam vereint jahrzehntelange Erfahrung im internationalen Geschäft, in der Registrierung von Medizinprodukten, in der klinischen Forschung und im Unternehmertum. Mit einem starken Hintergrund, den sie sich durch ihre Tätigkeit bei führenden Technologieunternehmen erworben haben, bringen sie unschätzbare Einblicke in die Entwicklung unserer AI-Technologien ein. Zu ihren Erfolgen zählen Schlüsselrollen in führenden Institutionen und erfolgreiche unternehmerische Unternehmungen.

Phyllis MengPhyllis Meng
Gründer, CEO

Phyllis Meng

Als ehemaliger wichtiger technischer Leiter bei Google und quantitativer Forscher bei Citadel Securities verfügt er über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Entwicklung innovativer Lösungen in datenintensiven Umgebungen. Ihre Fachkenntnisse in den Bereichen AI, Algorithmen und biomedizinische Technik haben maßgeblich zum Aufbau und zur Führung leistungsstarker, technologieorientierter Unternehmen beigetragen.

DJ FangDJ Fang
Mitbegründer, COO

DJ Fang

Mit Doppelabschlüssen in Finanzen und Informatik und einem Master in Informationssicherheit sowie über einem Jahrzehnt Erfahrung in Datenwissenschaft, Informationssicherheit und Softwareentwicklung trägt er maßgeblich zu Software- und Big-Data-Projekten im Finanz- und Gesundheitssektor bei.

Gründungsgeschichte

Wie Pure Global
kam zustande

Pure Global wurde 2020 von Phyllis und DJ ins Leben gerufen und begann als freiwillige Aktion, um den kritischen Mangel an COVID-relevanten MedTech-Produkten (PSA, Testkits usw.) in der Anfangsphase der Pandemie zu beheben. Die Gründer erkannten eine erhebliche Lücke bei der Unterstützung des Marktzugangs für diese wesentlichen Artikel und wandelten Pure Global schnell in ein formelles Unternehmen um. Seit seiner Gründung hat sich Pure Global auf die Entwicklung von Technologien zur Optimierung des regulatorischen Marktzugangs und der Compliance für medizinische Geräte konzentriert.

Ursprünglich konzentrierten sie sich darauf, globalen Herstellern bei der Bewältigung der US-Vorschriften für COVID-bezogene Produkte zu helfen, erkannten jedoch bald, dass die breitere MedTech-Branche vor ähnlichen Herausforderungen stand. Da die Nachfrage nach Zertifizierungsdiensten zunahm, erweiterte Pure Global seine Mission, regulatorische Lücken zwischen Herstellern und wichtigen globalen Märkten zu schließen.

Das Unternehmen begann mit der Beschaffung medizinischer Geräte für Schulen und Krankenhäuser in den USA, in denen Engpässe herrschten. Mittlerweile verfügt das Unternehmen über vor Ort ansässige Tochtergesellschaften, die eine koordinierte Unterstützung über mehrere Regionen hinweg und für ein breites Spektrum an medizinischen Gerätebedürfnissen ermöglichen.

Unsere Reise

Unsere Reise und Meilensteine

Wichtige Meilensteine in der Unternehmensgeschichte, die wichtige Errungenschaften, Erweiterungen und Innovationen hervorheben.

2025

Über 1.000 globale Registrierungen
In über 30 Artikeln und über 15 Blogs vorgestellt
AI Document Builder gestartet
Phyllis Meng wurde von APAC Insider zur CEO des Jahres 2025 ernannt
Ran Chen zum CTO ernannt
Veröffentlichung kostenloser AI-Regulierungstools
Veröffentlichte globale Marktforschungsberichte

2024

Aufbau eines europäischen Geschäftsentwicklungs- und Supportteams
In über 30 Publikationen vorgestellt
Marktzugang – Mexiko
Marktzugang – Thailand
Marktzugang – Vietnam
Pure Global in den Business Service Providers (BSP) für den Gesundheitssektor enthalten
Die neue Version des Pure Global Resource Center, früher bekannt als GRIP, bietet AI-Lösungen
Strategische Allianz zwischen Pure Global und MEDIcept

2023

Marktzugang – Brasilien
Marktzugang – Kolumbien
Marktzugang – Indonesien
Marktzugang – Japan
Marktzugang – Malaysia
Marktzugang – Singapur
Offizieller Start der Regulatory Intelligence Platform von Pure Global
Die Regulatory Intelligence Platform von Pure Global hat das Compliance-Audit von Microsoft erfolgreich bestanden und ist auf dem Azure Global Marketplace gelandet
PureFDA wurde umbenannt in Pure Global

2022

Über 50 CE-Zertifikate am Ende der IVDD-Ära, die eine große Produktpalette abdecken
Unser Hauptsitz in Guangzhou ist nach Guangzhou International Bio-Island umgezogen.

2021

Einführung von MedTech Builder & Data Intelligence Technology Solutions
Marktzugang – Australien
Marktzugang – Europäische Union
Marktzugang – Vereinigtes Königreich
Unser zweites Büro in China wurde offiziell eröffnet
Gründung von Pure Clinical Poland

2020

Marktzugang – China
Marktzugang – Vereinigte Staaten
Unser Büro in den USA wurde offiziell eröffnet
Unser erstes Büro in China wurde offiziell eröffnet
Unsere Auszeichnungen

Branchenpreise und Anerkennungen

Unsere Teammitglieder wurden für ihre herausragenden Leistungen in der Branche ausgezeichnet.

Northeast Regionals 2024: Am schnellsten wachsende Unternehmen
Inc.
2024
Top 100 herausragende ausländische Unternehmer – Phyllis Meng
2023 FORBES
2023
Das sozial einflussreichste Start-up-Unternehmen
2022 Fortune
2022
Die 30 aufstrebenden Talente der Globalisierung – Phyllis Meng
EqualOcean
2022
Unsere Zertifikate

Wir erfüllen die höchsten Standards

Mit einem Team von RAC-zertifizierten Fachleuten halten wir die höchsten Standards in der Medizingerätebranche aufrecht.

CAP Accredited Certificate
ISO 17025 Certificate
CLIA Certificate
Ansatz

Wir engagieren uns intensiv in Projekten zur sozialen Verantwortung

Die CSR-Initiativen von Pure Global bieten Schulen in New York entscheidende Unterstützung durch die Spende von COVID-19-Ressourcen. Diese Beiträge wurden von den Kindern herzlich angenommen, was die positiven Auswirkungen widerspiegelt.

  • Wir unterstützen Umwelt- und Gemeinschaftsinitiativen.

  • Wir sorgen für einen ethischen Umgang mit den Mitarbeitern.

  • Wir tragen zur gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Entwicklung bei.

Pure Global Community Photos
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Sprechen wir,
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Ob Sie weitere Informationen suchen oder bereit zur Zusammenarbeit sind: Wir begleiten Sie durch jeden Schritt des regulatorischen Prozesses.

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