Märkte

Bereitstellung des Marktzugangs für Medizinprodukte zu 32 Märkten weltweit

Wir haben in vielen der unten aufgeführten Länder unabhängige Unternehmen gegründet, die als Ihr lokaler autorisierter Vertreter und Compliance-Agent auf dem Markt für Medizinprodukte fungieren.

Asien-Pazifik
WIE WIR HELFEN KÖNNEN

Gezielte Unterstützung für den Markteintritt

Arbeiten Sie mit uns zusammen, um Marktzugang und regulatorische Compliance zu vereinfachen, Ablehnungsrisiken zu senken und unnötige Kosten zu vermeiden.

  • Regulatorische Strategie und Roadmap

  • Erstellung, Einreichung und Management technischer Unterlagen

  • Lösungen für Post-Market Surveillance und Vigilance

Pure Global market entry support team
So starten Sie

Starten Sie mit uns in drei einfachen Schritten

Integrieren Sie einen globalen Partner für regulatorischen Marktzugang nahtlos in Ihre Abläufe und verbessern Sie Compliance und Markteintrittseffizienz.

Regulatorische Strategie

Globale
Marktanalyse

Wir helfen Ihnen, geeignete Zielmärkte anhand bestehender Registrierungen und Zulassungen zu identifizieren.

Registrierungsstrategie

Klassifizierung
und Gruppierung

Unsere lokalen regulatorischen Experten bestimmen die Klassifizierung Ihres Produktportfolios und die erforderliche Anzahl an Registrierungen.

Anforderungsstrategie

Marktzugangs-
anforderungen

Auf Basis Ihrer Produktklassifizierung skizzieren wir die Schritte und Informationen, die für die Registrierung erforderlich sind.

Sprechen wir,
wo immer Sie sind.

Ob Sie weitere Informationen suchen oder bereit zur Zusammenarbeit sind: Wir begleiten Sie durch jeden Schritt des regulatorischen Prozesses.

Kontakt