Bereitstellung des Marktzugangs für Medizinprodukte zu 32 Märkten weltweit
Wir haben in vielen der unten aufgeführten Länder unabhängige Unternehmen gegründet, die als Ihr lokaler autorisierter Vertreter und Compliance-Agent auf dem Markt für Medizinprodukte fungieren.
Gezielte Unterstützung für den Markteintritt
Arbeiten Sie mit uns zusammen, um Marktzugang und regulatorische Compliance zu vereinfachen, Ablehnungsrisiken zu senken und unnötige Kosten zu vermeiden.
Regulatorische Strategie und Roadmap
Erstellung, Einreichung und Management technischer Unterlagen
Lösungen für Post-Market Surveillance und Vigilance

Starten Sie mit uns in drei einfachen Schritten
Integrieren Sie einen globalen Partner für regulatorischen Marktzugang nahtlos in Ihre Abläufe und verbessern Sie Compliance und Markteintrittseffizienz.
Globale
Marktanalyse
Wir helfen Ihnen, geeignete Zielmärkte anhand bestehender Registrierungen und Zulassungen zu identifizieren.
Klassifizierung
und Gruppierung
Unsere lokalen regulatorischen Experten bestimmen die Klassifizierung Ihres Produktportfolios und die erforderliche Anzahl an Registrierungen.
Marktzugangs-
anforderungen
Auf Basis Ihrer Produktklassifizierung skizzieren wir die Schritte und Informationen, die für die Registrierung erforderlich sind.
Sprechen wir,
wo immer Sie sind.
Ob Sie weitere Informationen suchen oder bereit zur Zusammenarbeit sind: Wir begleiten Sie durch jeden Schritt des regulatorischen Prozesses.
Kontakt






























