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L'IA en tant qu'instrument médical: la carte mondiale de la réglementation, de l'enregistrement et de l'accès au marché —Pure Global Rapport de recherche

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Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026

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À compter du 1er juillet 2026, la TGA australienne a mis à jour les frais et frais annuels pour les instruments médicaux et les DIV, y compris les évaluations des demandes d'ARTG, les frais d'audit, les frais annuels et les délais d'exemption des frais annuels. Les fabricants et les commanditaires australiens devraient revoir l'état du portefeuille et les délais de paiement afin d'éviter les coûts inutiles ou les perturbations de l'ARTG.

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Comment enregistrer un instrument médical auprès de la FDA américaine

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Kate Jablonski

Kate Jablonski writes on Brazil medical device registration, CE Marking leverage, and international market access for Pure Global.

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Publié par Kate Jablonski

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Article du blog10 octobre 2025

Tirer parti du marquage CE pour une entrée plus rapide au Brésil

Les fabricants d'appareils médicaux s'éloignent parfois du Brésil en tant que marché potentiel en raison de ses exigences réglementaires lourdes et méticuleuses. Mais si vous avez déjà le marquage CE, l'approbation ANVISA est plus accessible que vous ne le pensez. Découvrez comment les exigences d'ANVISA se chevauchent avec le MDR de l'UE.