Kate Jablonski

Kate Jablonski writes on Brazil medical device registration, CE Marking leverage, and international market access for Pure Global.

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Kate Jablonski writes on Brazil medical device registration, CE Marking leverage, and international market access for Pure Global.

公開者: Kate Jablonski

医療機器メーカーは、ブラジルの面倒で細かい規制要件のため、潜在的な市場としてブラジルを敬遠することがあります。ただし、すでに CE マークを付けている場合は、ANVISA の承認は思ったより簡単に得られます。 ANVISA の要件が EU MDR とどのように重複するかを学びます。