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Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026
Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026
Mise à jour réglementaire

À compter du 1er juillet 2026, la TGA australienne a mis à jour les frais et frais annuels pour les instruments médicaux et les DIV, y compris les évaluations des demandes d'ARTG, les frais d'audit, les frais annuels et les délais d'exemption des frais annuels. Les fabricants et les commanditaires australiens devraient revoir l'état du portefeuille et les délais de paiement afin d'éviter les coûts inutiles ou les perturbations de l'ARTG.

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Comment enregistrer un instrument médical auprès de la FDA américaine
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Cette vidéo vous accompagne dans le processus d'enregistrement complet de la FDA pour les appareils médicaux aux États-Unis, de la classification.

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Responsabilité et indemnisation

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Indemnisation

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Cette section de limitation de responsabilité s'applique dans toute la mesure permise par la loi dans la juridiction applicable, que la responsabilité alléguée soit fondée sur le contrat, le délit, la négligence, la responsabilité objective ou tout autre motif, même si l'Utilisateur a été informé de la possibilité d'un tel dommage.

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Pour assurer le meilleur niveau de service possible, le Propriétaire se réserve le droit d'interrompre le Service pour maintenance, mise à jour du système ou tout autre changement, en informant les Utilisateurs de manière appropriée.

Dans les limites de la loi, le propriétaire peut également décider de suspendre ou de supprimer totalement le Service. Si le Service est interrompu, le Propriétaire coopérera avec les Utilisateurs pour leur permettre de retirer des Données Personnelles ou des Informations et respectera les droits des Utilisateurs relatifs à l'utilisation et/ou la compensation continues des produits, comme le prévoit la loi applicable.

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Service revendu

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Modifications apportées aux présentes conditions

Le Propriétaire se réserve le droit de modifier ou de modifier les présentes Conditions à tout moment. Dans de tels cas, le propriétaire informera adéquatement l'Utilisateur de ces changements.

Ces modifications n'affecteront la relation avec l'Utilisateur qu'à partir de la date communiquée aux Utilisateurs.

L'utilisation continue du Service signifiera l'acceptation par l'Utilisateur des Conditions révisées. Si les Utilisateurs ne souhaitent pas être liés par les changements, ils doivent cesser d'utiliser le Service et peuvent résilier le Contrat.

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La cession du contrat

Le Propriétaire se réserve le droit de transférer, céder, disposer par novation, ou sous-traiter tout ou partie des droits ou obligations en vertu des présentes Conditions, en tenant compte des intérêts légitimes de l'Utilisateur. Les dispositions relatives aux modifications des présentes Conditions s'appliqueront en conséquence.

Les utilisateurs ne peuvent céder ou transférer leurs droits ou obligations en vertu des présentes Conditions d'utilisation d'aucune manière, sans l'autorisation écrite du Propriétaire.

Séparabilité

Utilisateurs américains:

Toute disposition non valide ou non exécutoire sera interprétée, interprétée et réformée dans la mesure raisonnablement nécessaire pour la rendre valide, exécutoire et conforme à son intention initiale. Ces Conditions constituent l'intégralité de l'entente entre les Utilisateurs et le Propriétaire concernant l'objet de la présente entente et remplacent toutes les autres communications, y compris, sans s'y limiter, toutes les ententes antérieures, entre les parties concernant cet objet. Ces conditions seront appliquées dans toute la mesure permise par la loi.

Utilisateurs de l'UE

Si une disposition des présentes Conditions est ou est jugée nulle, invalide ou inapplicable, les parties feront de leur mieux pour trouver, à l'amiable, un accord sur des dispositions valides et exécutoires remplaçant ainsi les parties nulles, invalides ou inapplicables.

En cas de défaut, les dispositions nulles, non valides ou non exécutoires sont remplacées par les dispositions légales applicables, si la loi applicable le permet ou le prévoit.

Sans préjudice de ce qui précède, la nullité, l'invalidité ou l'impossibilité d'appliquer une disposition particulière des présentes Conditions n'annulera pas l'intégralité de l'Accord, à moins que les dispositions dissociées ne soient essentielles à l'Accord, ou d'une telle importance que les parties n'auraient pas conclu le contrat si elles avaient su que la disposition ne serait pas valide, ou dans les cas où les autres dispositions se traduiraient par une contrainte inacceptable pour l'une quelconque des parties.

Droit applicable

Les présentes Conditions sont régies par la loi du lieu où le propriétaire est établi, tel que divulgué dans la section pertinente du présent document, sans égard aux principes de conflit de lois.

La compétence exclusive pour trancher toute controverse résultant des présentes Conditions ou liée à celles-ci incombe aux tribunaux du lieu où le Propriétaire est basé, comme indiqué dans la section pertinente du présent document.

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