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Rejoignez-nous pour une série de vidéos et webinaires MedTech la réglementation, la conformité et l'innovation.
Cette vidéo vous accompagne dans le processus d'enregistrement complet de la FDA pour les appareils médicaux aux États-Unis, de la classification.
Alors que nous revenons sur 2025, nous sommes reconnaissants pour une année définie par l'innovation, la croissance et le travail d'équipe à Pure Global.
Découvrez l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Philippines avec Pure Global : exigences clés, délais et conseils pratiques.
Apprenez comment Pure Global rationalise la conformité et vous aide à l'échelle du Moyen-Orient.
Cette vidéo explique le cadre d'enregistrement AMAR, le système de classification des appareils et le rôle critique d'un représentant israélien.
Cette vidéo explique la nouvelle voie réglementaire abrégée du Mexique, le 1er septembre 2025.
Cette vidéo explique comment enregistrer les dispositifs médicaux à Hong Kong dans le cadre du système MDA CS volontaire géré par le MDD.
Cette vidéo explique comment enregistrer les dispositifs médicaux en Thaïlande en vertu de la réglementation thaïlandaise de la FDA, y compris la classification.
Découvrez l'enregistrement des dispositifs médicaux au Royaume-Uni avec Pure Global : exigences clés, délais et conseils pratiques.
Découvrez comment les conseils d'experts peuvent vous aider à accélérer les approbations et à exploiter l'un des marchés les plus dynamiques de l'Asie du Sud-Est.
Cette vidéo vous explique comment entrer en Indonésie marché des appareils médicaux en plein essor.
Cette vidéo explique comment enregistrer les dispositifs médicaux en Malaisie dans le cadre du système basé sur les risques du MDA, couvrant la classification.
Apprenez à naviguer sur l'un des marchés les plus réglementés mais riches en opportunités.
Découvrez ce que les fabricants doivent faire pour commercialiser légalement les appareils en Europe $181,6B marché medtech.
Cette vidéo explique le Brésil: les nouvelles exigences en matière d'UDI en vertu d'ANVISA et les prochaines échéances de conformité qui commencent le 10 juillet.
Le Dr Oliver Eikenberg explique la nouvelle directive de l'UE sur les études de performance des DIV dans le cadre de l'IVDR.
Cette vidéo explique le processus complet d'enregistrement d'un instrument médical au Canada auprès de Santé Canada, depuis la classification des risques.
Cette vidéo vous permet de découvrir comment enregistrer un appareil médical à Singapour, l'un des marchés de la medtech en croissance la plus rapide en Asie.
L'expansion sur les marchés internationaux est une opportunité énorme pour les fabricants d'instruments médicaux, mais elle comporte des risques importants.
Apprenez ce qu'il faut pour entrer et réussir sur ce marché à fort potentiel.
Dans ce webinaire enregistré, Dr Oliver Eikenberg et Eva Camatini,Notified Body- IMQ, décomposez les défis les plus pressants de conformité IVDR pour les fabricants.
Avec la Chine $40B+ medtech marché croissant rapidement, comprendre les attentes réglementaires est essentiel pour réussir l'entrée.
Apprenez ce qu'il faut pour atteindre et maintenir la conformité dans l'un des marchés les plus importants de l'Amérique latine medtech.
Découvrez comment naviguer dans le système, respecter vos obligations de conformité et éviter les perturbations de l'accès aux marchés de l'UE.
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