Marchés

Ressources

Communauté

Actualités

Blog

Événements

Entreprise

À propos de nous

Nos bureaux

EnglishEN DeutschDE 日本語JA 한국어KO EspañolES 简体中文ZH FrançaisFR ItalianoIT

Contactez-nous

Menu du site

Ressources

Blog et articles

Événements du secteur

Actualités réglementaires

Vidéos récentes

Marchés

Tous les marchés desservis

Actualités de l'entreprise

Marchés

Amériques

Europe

Moyen-Orient / Afrique

Asie-Pacifique

Utilisez notre calculateur de frais pour obtenir une estimation instantanée.

Accélérez l'accès au marché avec la compilation de dossiers assistée par IA et la représentation locale, le tout pour un forfait annuel fixe. À partir de 2 000 USD par an pour le premier dispositif (hors frais gouvernementaux). Comprend la soumission du dossier, la représentation locale, la traduction, les modifications, l'autorisation des distributeurs et le support post-commercialisation.

Obtenir une estimation

Services

Accès au marché

Nous proposons des services de représentation locale et d'enregistrement dans 30 pays.

Tarifs

Utilisez notre calculateur de frais pour obtenir une estimation instantanée.

Bases de données MedTech

Explorez les bases de données MedTech ouvertes sur les enregistrements de dispositifs, les essais cliniques, les réglementations, les délais et les frais gouvernementaux.

Ressources

Analyses

Actualités réglementaires, analyses et réussites de nos experts.

Événements du secteur

Rencontrez nos experts lors d'événements MedTech mondiaux pour échanger et obtenir des informations.

Actualités réglementaires

Parcourez notre hub pour les actualités de l'entreprise, les mises à jour réglementaires et les analyses.

Voir nos vidéos

Rejoignez-nous pour une série de vidéos et de webinaires.

Article récent

L'IA en tant qu'instrument médical: la carte mondiale de la réglementation, de l'enregistrement et de l'accès au marché —Pure Global Rapport de recherche

Rapport de recherche

L'IA comme instrument médical: la carte réglementaire mondiale

Lire l'article

Événement récent

Salon professionnel

Meditech International Trade Fair

Voir la page de l'événement

Dernière mise à jour

Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026

Mise à jour réglementaire

À compter du 1er juillet 2026, la TGA australienne a mis à jour les frais et frais annuels pour les instruments médicaux et les DIV, y compris les évaluations des demandes d'ARTG, les frais d'audit, les frais annuels et les délais d'exemption des frais annuels. Les fabricants et les commanditaires australiens devraient revoir l'état du portefeuille et les délais de paiement afin d'éviter les coûts inutiles ou les perturbations de l'ARTG.

Lire l'article complet

Vidéo récente

Comment enregistrer un instrument médical auprès de la FDA américaine

Vidéo

Cette vidéo vous accompagne dans le processus d'enregistrement complet de la FDA pour les appareils médicaux aux États-Unis, de la classification.

Voir la vidéo

Entreprise

À propos de nous

Découvrez notre entreprise, nos fondateurs, notre histoire, nos distinctions et notre impact social.

Rencontrer notre équipe

Découvrez l'équipe derrière nos solutions et les représentants de chaque région.

Nos bureaux

Consultez la liste de nos sociétés locales et laboratoires dans le monde.

Dans les médias

Lisez les articles de notre équipe publiés dans les principaux médias et plateformes du secteur.

Actualités de l'entreprise

Explorez notre hub pour les actualités, réussites et analyses de l'entreprise.

EnglishEN DeutschDE 日本語JA 한국어KO EspañolES 简体中文ZH FrançaisFR ItalianoIT

Tarifs Contactez-nous

EnglishEN DeutschDE 日本語JA 한국어KO EspañolES 简体中文ZH FrançaisFR ItalianoIT

Ressources

Auteurs

Profil de l'auteur

Young Wang

Young Wang writes on FDA regulation, IVD research, clinical evidence, and medical device development strategy for Pure Global.

Chief Scientific Officer1 objet

Young Wang

Chief Scientific Officer

Meet Our Team

À propos Young Wang

Young Wang writes on FDA regulation, IVD research, clinical evidence, and medical device development strategy for Pure Global.

Thèmes

ClinicalFDARegulatory Compliance

Marchés

United States

Publié par Young Wang

Derniers articles

Voir toutes les ressources

Article du blog26 février 2024

Perspectives réglementaires américaines: Collaboration mondiale

Combiner des directives réglementaires d'experts et un soutien de laboratoire clinique de pointe pour rationaliser le processus d'approbation de la FDA.