作者简介
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun 是一位监管事务和质量保证专业人士,在医疗器械注册、合规和质量管理方面拥有 10 多年的经验。
法规事务经理泰国 / 亚太
关于 Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun
她的监管专业知识包括根据泰国 FDA 和国际法规管理产品注册、更新和批准后变更,并拥有医院和肾脏产品以及心血管和血管内设备方面的技术专业知识。 Nuch 拥有领导内部审计和团队、处理监管文件并确保产品符合全球标准和法规(包括 ISO 14971 和欧盟医疗器械法规 (MDR))的强大背景。
在加入 Pure Global 之前,Nuch 曾在 Nipro Sales、True Healthcare 和 Franco-Pacific 任职。她拥有泰国曼谷国家发展管理学院 (NIDA) 的工商管理硕士学位。








