跨越16大医疗器械家族的监管专业支持

独立软件、人工智能/机器学习（AI/ML）器械和数字疗法：发展最迅速的监管领域。

涵盖IVDR、FDA及拉美IVD框架下的试剂、仪器和伴随诊断。

注射类产品、能量源平台和塑形设备：全球监管途径、时间线和费用。

植入物、创伤内固定硬件和运动医学：同一种植入物在全球范围内可归入多达七种风险等级。

介入类、结构性心脏病和心律管理器械，遵循高临床证据要求的监管途径。

跨越各大主要注册体系的CT、核磁共振（MRI）、超声和X射线硬件。

手术器械、内窥镜、高频电刀及机器人平台。

植入物、隐形矫治器、修复材料和椅旁设备。

人工晶状体、隐形眼镜以及眼科诊断与激光设备。

神经调控/刺激、脑血管介入以及新兴的脑机接口。

泌尿科、胃肠科、透析以及妇产科医疗器械。

监护、输液、呼吸、病床和创面护理器械。

持续血糖监测仪（CGM）、胰岛素泵和血糖仪，附带我们的全球CGM市场报告。

注射器、注射笔、吸入器及药械组合产品。

康复机器人、助行/辅助设备和家用医疗硬件。

助听器、人工耳蜗和耳鼻喉外科手术器械。