Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun è un professionista degli affari normativi e dell'assicurazione della qualità con oltre 10 anni di esperienza nella registrazione dei dispositivi medici, la conformità e la gestione della qualità.
Informazioni su Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun
Le sue competenze regolatorie comprendono la gestione di registrazioni di prodotti, rinnovi e modifiche post-approvazione in conformità con la FDA tailandese e le normative internazionali, con un focus tecnico su prodotti ospedalieri, renali e su dispositivi cardiovascolari ed endovascolari. Nuch vanta una solida esperienza nella guida di audit interni e team di lavoro, nella gestione della documentazione regolatoria e nel garantire l'allineamento dei prodotti agli standard e regolamenti globali, inclusi lo standard ISO 14971 e il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).
Prima di entrare a far parte di Pure Global, Nuch ha ricoperto ruoli presso Nipro Sales, True Healthcare e Franco-Pacific. Ha conseguito un MBA presso il National Institute of Development Administration (NIDA) a Bangkok, in Thailandia.








