著者プロフィール
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun は、医療機器の登録、コンプライアンス、品質管理において 10 年以上の経験を持つ規制業務および品質保証の専門家です。
薬事管理者タイ / アジア太平洋
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitunについて
彼女の規制に関する専門知識には、タイの FDA および国際規制に準拠した製品の登録、更新、承認後の変更の管理が含まれ、病院および腎臓の製品、心血管および血管内機器の技術的専門知識も備えています。 Nuch は、内部監査とチームを率い、規制文書を処理し、ISO 14971 や EU 医療機器規制 (MDR) を含む世界標準と規制に製品が確実に適合するようにする強力な経歴を持っています。
Pure Global に入社する前は、Nuch は Nipro Sales、True Healthcare、Franco-Pacific で役職を務めていました。彼女は、タイのバンコクにある国立開発管理研究所 (NIDA) で経営管理の修士号を取得しています。








