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Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun은 의료기기 등록, 규정 준수 및 품질 관리 분야에서 10년 이상의 경험을 보유한 규제 업무 및 품질 보증 전문가입니다.
규제 업무 관리자태국 / 아시아 태평양
Duangkamon (Nuch) Rungsirivitun 소개
그녀의 규제 전문 지식에는 태국 FDA 및 국제 규정에 따른 제품 등록, 갱신 및 승인 후 변경 관리가 포함되며, 병원 및 신장 제품, 심혈관 및 혈관 내 장치에 대한 기술 전문 지식이 포함됩니다. Nuch는 내부 감사 및 팀을 이끌고, 규제 문서를 처리하고, ISO 14971 및 EU 의료기기 규정(MDR)을 포함한 글로벌 표준 및 규정에 제품이 일치하도록 보장하는 강력한 배경을 가지고 있습니다.
Pure Global에 합류하기 전에 Nuch는 Nipro Sales, True Healthcare 및 Franco-Pacific에서 근무했습니다. 그녀는 태국 방콕에 있는 국립개발청(NIDA)에서 경영학 석사 학위를 취득했습니다.








