作者简介
Maria Fernanda Herrasti Campos
Maria Fernanda Herrasti Campos 是一位监管专业人士,在医院和实验室环境中的医疗器械验证、临床技术支持以及质量管理方面拥有丰富的经验。
项目经理兼初级顾问墨西哥 / 美洲
关于 Maria Fernanda Herrasti Campos
她专门从事监管文件准备、医疗器械验证以及遵守墨西哥和国际框架,包括 COFEPRIS 要求、ISO 13485、MDR、FDA 和 NOM-24。在 Pure Global 任职期间,她支持墨西哥的监管提交项目、协调时间表、管理客户沟通并确保技术文档满足适用的监管要求。
在加入 Pure Global 之前,Maria 从事医疗器械分销和医疗保健解决方案工作。她拥有墨西哥阿纳瓦克大学生物技术学士学位。








