작성자 프로필
Maria Fernanda Herrasti Campos
Maria Fernanda Herrasti Campos는 의료기기 검증, 임상 기술 지원, 병원 및 실험실 환경 내 품질 관리 경험이 있는 규제 전문가입니다.
프로젝트 관리자 및 주니어 컨설턴트멕시코 / 미주
Maria Fernanda Herrasti Campos 소개
그녀는 규제 문서 준비, 의료기기 검증, COFEPRIS 요구 사항, ISO 13485, MDR, FDA 및 NOM-24를 포함한 멕시코 및 국제 프레임워크 준수를 전문으로 합니다. Pure Global에서 그녀는 멕시코의 규제 제출 프로젝트를 지원하고, 일정을 조정하고, 고객 커뮤니케이션을 관리하고, 기술 문서가 해당 규제 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
Pure Global에 합류하기 전에 Maria는 의료기기 유통 및 의료 솔루션 분야에서 근무했습니다. 그녀는 Universidad Anáhuac México에서 생명공학 학사 학위를 취득했습니다.








