著者プロフィール
Maria Fernanda Herrasti Campos
Maria Fernanda Herrasti Campos は、病院や研究室環境における医療機器の検証、臨床技術サポート、品質管理の経験を持つ規制専門家です。
プロジェクトマネージャーおよびジュニアコンサルタントメキシコ / 南北アメリカ
Maria Fernanda Herrasti Camposについて
彼女は、規制文書の作成、医療機器の検証、COFEPRIS 要件、ISO 13485、MDR、FDA、NOM-24 などのメキシコおよび国際フレームワークへの準拠を専門としています。 Pure Global での役割において、彼女はメキシコの規制申請プロジェクトをサポートし、タイムラインを調整し、クライアントとのコミュニケーションを管理し、技術文書が該当する規制要件を満たしていることを確認します。
Pure Global に入社する前は、Maria は医療機器の販売とヘルスケア ソリューションの分野で働いていました。彼女はメキシコ アナワク大学でバイオテクノロジーの学士号を取得しています。








