第 4725/2005 号法令（Decreto 4725/2005）是哥伦比亚于 2005 年颁布的关于供人使用的医疗器械的法规。该法令建立了全面的监管体系，确保医疗器械在整个生命周期内的安全性、质量和正常功能。它适用于在哥伦比亚从事医疗器械销售和分销的境内外主体，但不包括定制器械和体外诊断试剂（后者由第 3770/2004 号法令规范）。该法令由国家药品与食品监督局 INVIMA（Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos）负责执行。
第 4725/2005 号法令规定了与国际规范接轨的基于风险的分类方案（I 至 III 类），据此确定在哥伦比亚注册特定器械所需的监管力度和市场准入路径类型。该法令还对质量和风险管理作出规定，要求相关机构建立并维护适当的储存、警戒和上市后监督体系。
第 4725/2005 号法令原文请见此处。