政令4725/2005（Decreto 4725/2005）は、2005年に制定された、コロンビアにおけるヒト用医療機器に関する規制です。この政令は、医療機器のライフサイクル全体を通じて安全性、品質、適切な機能を確保するための包括的な規制構造を確立しています。コロンビアで医療機器の販売・流通に従事する国内外の事業者に適用されますが、カスタムメイド機器と体外診断用試薬（政令3770/2004の対象）は除外されます。この政令は、国家食品医薬品監視研究所であるINVIMA（Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos）が執行します。
政令4725/2005は、国際的な規範に整合したリスクに基づく分類制度（クラスIからIII）を定めており、これによりコロンビアで特定の機器を登録する際に必要な監督水準と販売承認経路の種類が決まります。同政令はまた、各機関に対して適切な保管、ビジランス、市販後調査の体制維持を義務付けることにより、品質管理とリスク管理にも対応しています。
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