越南卫生部（MoH）

越南卫生部（MoH）是负责制定国家卫生政策、推行公共卫生项目以及监管健康相关产品与服务的中央政府机构。MoH主导越南卫生健康领域的整体发展，包括药品、医疗器械、食品安全及疾病预防等方面的立法、标准与战略规划。

MoH负责监管规范健康产品全生命周期安全、质量和性能的法律框架。该部颁布了诸如 Decree 98/2021/ND-CP 和 Decree 07/2023 等核心法规，从而明确了医疗器械的技术要求并确立了监管架构。此外，MoH还负责审批临床试验、管理国家卫生监测、协调国际卫生政策，并确保整个医疗卫生体系的合规运行。

越南卫生部成立于何时？

越南卫生部成立于 1945 年八月革命后，是越南民主共和国临时革命政府最早设立的 13 个部委之一。

越南 MOH 是否对医疗器械相关监管活动收费？

是的，越南确实对医疗器械注册及其他监管活动收取费用，但相关费用需通过 IMDA 缴纳。

卫生部与 IMDA 有何区别？

MoH将注册申请审查、进口许可和上市后监督等具体运营职责，委托给其内部的专业机构——基础设施与医疗器械管理局（IMDA）。MOH 则保留了宏观政策制定、立法执行以及公共卫生倡议的主导权。

网站：越南卫生部（MoH）
地址：No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
电话：0246.273.2.273
联系方式：mail.moh.gov.vn