越南卫生部（MoH）是负责国家卫生政策、公共卫生项目以及健康相关产品和服务监管的中央政府机构。卫生部主导越南卫生领域的整体发展，包括药品、医疗器械、食品安全和疾病预防方面的立法、标准和战略。
卫生部负责管辖健康产品全生命周期安全、质量和性能的法律框架。它发布核心法规，如第 98/2021/ND-CP 号法令和第 07/2023 号法令，这些法令规定了医疗器械的技术要求并建立了监管架构。卫生部还负责批准临床试验、管理国家卫生监测、协调国际卫生政策，并确保整个医疗卫生体系的合规性。
越南卫生部成立于何时？
越南卫生部成立于 1945 年八月革命之后，是越南民主共和国临时革命政府最早设立的 13 个部委之一。
越南卫生部是否对医疗器械相关监管活动收费？
是的，越南对医疗器械注册及其他监管活动收取费用，但费用通过 IMDA 缴纳。
卫生部与 IMDA 有什么区别？
卫生部将注册申请审查、进口许可和上市后监督等具体运营职责委托给其内部的专门机构——基础设施与医疗器械管理局（IMDA）。卫生部保留高层政策制定、立法执行和公共卫生举措方面的权力。
网站： 越南卫生部（MoH）
地址： No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
电话： 0246.273.2.273
联系方式： mail.moh.gov.vn