越南卫生部（MoH）

越南卫生部（MoH）是负责国家卫生政策、公共卫生项目以及健康相关产品和服务监管的中央政府部门。卫生部指导越南卫生领域的总体发展，包括药品、医疗器械、食品安全和疾病预防的立法、标准和战略。

卫生部监督管理涵盖健康产品全生命周期安全、质量和性能的法律框架。它颁布核心法规，包括经第07/2023/ND-CP号法令修订的第98/2021/ND-CP号法令、第96/2023/ND-CP号法令以及第04/2025/ND-CP号法令。申请人应使用现行的整合框架，而非仅依赖原始的2021文本。卫生部还批准临床试验、管理国家卫生监测、协调国际卫生政策，并确保整个医疗卫生体系的合规性。

越南卫生部成立于何时？

越南卫生部成立于八月革命后的1945年。它是越南民主共和国临时革命政府创建的首批13个部门之一。

越南卫生部是否对与医疗器械相关的监管活动收取费用？

是的。费用适用于通过IMDA管理的医疗器械注册及其他监管活动。请使用现行的费用通知，因为临时减免和生效日期可能会发生变化。

卫生部与IMDA之间有什么区别？

卫生部将其具体运营职责（如注册申请审查、进口许可和上市后监管）下放给其内部专门机构基础设施和医疗器械管理局（IMDA）。卫生部保留对高层政策制定、法规执行和公共卫生倡议的权力。

网站： 越南卫生部与IMDA
地址： 河内市巴亭郡讲武街138A号
电话： 0246.273.2.273
联系方式： mail.moh.gov.vn