El Ministerio de Salud (MoH) de Vietnam es la autoridad del gobierno central responsable de la política nacional de salud, los programas de salud pública y la regulación de productos y servicios relacionados con la salud. El MoH dirige el desarrollo general del sector salud de Vietnam, incluidas la legislación, las normas y las estrategias para medicamentos, dispositivos médicos, seguridad alimentaria y prevención de enfermedades.
El MoH supervisa el marco legal que rige la seguridad, calidad y desempeño de los productos de salud a lo largo de su ciclo de vida. Emite regulaciones fundamentales como el Decreto 98/2021/ND-CP y el Decreto 07/2023, que definen los requisitos técnicos y establecen las estructuras de supervisión para dispositivos médicos. El Ministerio también autoriza ensayos clínicos, gestiona la vigilancia sanitaria nacional, coordina la política internacional de salud y garantiza el cumplimiento en todo el sistema de salud.
¿Cuándo se estableció el Ministerio de Salud de Vietnam?
El Ministerio de Salud de Vietnam se estableció en 1945, tras la Revolución de Agosto. Fue uno de los primeros 13 ministerios creados por el Gobierno Revolucionario Provisional de la República Democrática de Vietnam.
¿El MoH de Vietnam cobra tarifas por actividades regulatorias relacionadas con dispositivos médicos?
Sí: se aplican tarifas a los registros de dispositivos médicos y a otras actividades regulatorias en Vietnam, aunque se pagan a través de la IMDA.
¿Cuál es la diferencia entre el Ministerio de Salud y la IMDA?
El MoH delega responsabilidades operativas, como la revisión de solicitudes de registro, la concesión de licencias de importación y la vigilancia post-comercialización, en la Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), una agencia especializada dentro de la organización. El MoH conserva la autoridad sobre la formulación de políticas de alto nivel, la aplicación de la legislación y las iniciativas de salud pública.
Sitio web: Ministerio de Salud de Vietnam (MoH)
Dirección: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanói
Teléfono: 0246.273.2.273
Contacto: mail.moh.gov.vn