Ministerio de Salud de Vietnam (MoH)
El Ministerio de Salud (MoH) de Vietnam es la agencia gubernamental responsable de dirigir la política nacional de salud, los servicios de atención médica y la regulación de productos relacionados con la salud, incluidos los dispositivos médicos.
El Ministerio de Salud (MoH) de Vietnam es la autoridad gubernamental central responsable de la política sanitaria nacional, los programas de salud pública y la regulación de productos y servicios relacionados con la salud. El MoH dirige el desarrollo general del sector de la salud en Vietnam, lo que incluye la formulación de leyes, normas y estrategias para productos farmacéuticos, dispositivos médicos, inocuidad alimentaria y prevención de enfermedades.
El MoH supervisa el marco normativo que rige la seguridad, calidad y desempeño de los productos para la salud durante todo su ciclo de vida. Esta entidad emite regulaciones fundamentales, tales como el Decreto 98/2021/ND-CP y el Decreto 07/2023, que definen los requisitos técnicos y establecen las estructuras de supervisión para los dispositivos médicos. Asimismo, el Ministerio autoriza ensayos clínicos, gestiona la vigilancia sanitaria nacional, coordina las políticas de salud internacional y garantiza el cumplimiento normativo en todo el sistema de salud.
¿Cuándo se estableció el Ministerio de Salud de Vietnam?
El Ministerio de Salud de Vietnam se fundó en 1945, tras la Revolución de Agosto, siendo uno de los primeros 13 ministerios creados por el Gobierno Revolucionario Provisional de la República Democrática de Vietnam.
¿El MoH de Vietnam cobra tarifas por actividades regulatorias relacionadas con dispositivos médicos?
Sí, se aplican tarifas a los trámites de registro sanitario de dispositivos médicos y a otras actividades regulatorias en Vietnam, aunque los pagos se gestionan a través de la IMDA.
¿Cuál es la diferencia entre el Ministerio de Salud y la IMDA?
El MoH delega las responsabilidades operativas —como la evaluación de solicitudes de registro sanitario, la emisión de licencias de importación y la vigilancia poscomercialización— en la Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), una agencia especializada dentro de la estructura del organismo. Por su parte, el MoH conserva la autoridad sobre el diseño de políticas de alto nivel, la aplicación del marco legislativo y las iniciativas de salud pública.
Sitio web: Ministerio de Salud de Vietnam (MoH)
Dirección: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanói
Teléfono: 0246.273.2.273
Contacto: mail.moh.gov.vn
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