Ministerio de Salud de Vietnam (MoH)
El Ministerio de Salud (MoH) de Vietnam es el organismo gubernamental responsable de orientar la política nacional de salud, los servicios de atención médica y la regulación de productos relacionados con la salud, incluidos los dispositivos médicos.
El Ministerio de Salud (MoH) de Vietnam es la autoridad gubernamental central responsable de la política nacional de salud, los programas de salud pública y la regulación de productos y servicios relacionados con la salud. El MoH dirige el desarrollo general del sector de la salud de Vietnam, incluidas la legislación, las normas y las estrategias para productos farmacéuticos, dispositivos médicos, inocuidad alimentaria y prevención de enfermedades.
El MoH supervisa el marco legal que rige la seguridad, calidad y desempeño de los productos sanitarios a lo largo de su ciclo de vida. Emite las regulaciones principales, incluido el Decreto 98/2021/ND-CP según fue modificado por el Decreto 07/2023/ND-CP, el Decreto 96/2023/ND-CP y el Decreto 04/2025/ND-CP. Los solicitantes deben utilizar el marco actual consolidado en lugar de únicamente el texto original de 2021. El Ministerio también autoriza ensayos clínicos, gestiona la vigilancia sanitaria nacional, coordina la política internacional de salud y garantiza el cumplimiento en todo el sistema de atención médica.
¿Cuándo se estableció el Ministerio de Salud de Vietnam?
El Ministerio de Salud de Vietnam se estableció en 1945, tras la Revolución de Agosto. Fue uno de los primeros 13 ministerios creados por el Gobierno Revolucionario Provisional de la República Democrática de Vietnam.
¿El MOH de Vietnam cobra tarifas por actividades regulatorias relacionadas con dispositivos médicos?
Sí. Se aplican tarifas a los registros de dispositivos médicos y a otras actividades regulatorias administradas a través de la IMDA. Utilice los avisos de tarifas vigentes porque las reducciones temporales y las fechas de entrada en vigor pueden cambiar.
¿Cuál es la diferencia entre el Ministerio de Salud y la IMDA?
El MoH delega responsabilidades operativas, como la revisión de solicitudes de registro, las licencias de importación y la vigilancia poscomercialización a la Administración de Infraestructura y Dispositivos Médicos (IMDA), una agencia especializada dentro de la organización. El MOH conserva la autoridad sobre la formulación de políticas de alto nivel, la aplicación legislativa y las iniciativas de salud pública.
Sitio web: Ministerio de Salud, Vietnam e IMDA
Dirección: N.º 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanói
Teléfono: 0246.273.2.273
Contacto: mail.moh.gov.vn
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