Das Gesundheitsministerium (MoH) Vietnams ist die zentrale Regierungsbehörde, die für die nationale Gesundheitspolitik, öffentliche Gesundheitsprogramme und die Regulierung gesundheitsbezogener Produkte und Dienstleistungen verantwortlich ist. Das MoH steuert die Gesamtentwicklung des vietnamesischen Gesundheitssektors, einschließlich Gesetzgebung, Standards und Strategien für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittelsicherheit und Krankheitsprävention.
Das MoH überwacht den rechtlichen Rahmen, der Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit von Gesundheitsprodukten über deren gesamten Lebenszyklus regelt. Es erlässt zentrale Vorschriften wie das Dekret 98/2021/ND-CP und das Dekret 07/2023, die technische Anforderungen definieren und Aufsichtsstrukturen für Medizinprodukte festlegen. Das Ministerium genehmigt außerdem klinische Prüfungen, verantwortet die nationale Gesundheitsüberwachung, koordiniert die internationale Gesundheitspolitik und stellt die Compliance im gesamten Gesundheitssystem sicher.
Wann wurde das vietnamesische Gesundheitsministerium gegründet?
Das Gesundheitsministerium Vietnams wurde 1945 nach der Augustrevolution gegründet. Es war eines der ersten 13 Ministerien, die von der Provisorischen Revolutionsregierung der Demokratischen Republik Vietnam geschaffen wurden.
Erhebt das vietnamesische MoH Gebühren für regulatorische Tätigkeiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten?
Ja – für Medizinprodukteregistrierungen und andere regulatorische Tätigkeiten in Vietnam fallen Gebühren an, die jedoch über die IMDA entrichtet werden.
Was ist der Unterschied zwischen dem Gesundheitsministerium und der IMDA?
Das MoH delegiert operative Aufgaben wie die Prüfung von Registrierungsanträgen, die Erteilung von Importlizenzen und die Post-Market-Überwachung an die Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), eine spezialisierte Behörde innerhalb der Organisation. Das MoH behält die Zuständigkeit für die übergeordnete Politikgestaltung, die Durchsetzung der Gesetzgebung und öffentliche Gesundheitsinitiativen.
Website: Gesundheitsministerium Vietnam (MoH)
Adresse: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
Telefon: 0246.273.2.273
Kontakt: mail.moh.gov.vn