Gesundheitsministerium Vietnams (MoH)

Das Gesundheitsministerium (Ministry of Health – MoH) von Vietnam ist die zentrale Regierungsbehörde, die für die nationale Gesundheitspolitik, Programme des öffentlichen Gesundheitswesens sowie die Regulierung von gesundheitsbezogenen Produkten und Dienstleistungen zuständig ist. Das MoH leitet die Gesamtentwicklung des vietnamesischen Gesundheitssektors, einschließlich Gesetzgebung, Standards und Strategien für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittelsicherheit und Krankheitsprävention.

Das MoH überwacht den rechtlichen Rahmen, der Sicherheit, Qualität und Leistung von Gesundheitsprodukten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg regelt. Es erlässt die zentralen Vorschriften, einschließlich Dekret 98/2021/ND-CP in der durch Dekret 07/2023/ND-CP, Dekret 96/2023/ND-CP und Dekret 04/2025/ND-CP geänderten Fassung. Antragsteller sollten den konsolidierten aktuellen Rahmen verwenden und sich nicht nur auf den ursprünglichen Text aus 2021 stützen. Das Ministerium genehmigt zudem klinische Prüfungen, verwaltet die nationale Gesundheitsüberwachung, koordiniert die internationale Gesundheitspolitik und stellt die Einhaltung der Vorschriften im gesamten Gesundheitswesen sicher.

Wann wurde das vietnamesische Gesundheitsministerium gegründet?

Das Gesundheitsministerium Vietnams wurde 1945 im Anschluss an die Augustrevolution gegründet. Es war eines der ersten 13 Ministerien, die von der Provisorischen Revolutionären Regierung der Demokratischen Republik Vietnam geschaffen wurden.

Erhebt das MOH Vietnams Gebühren für regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit Medizinprodukten?

Ja. Gebühren fallen für Registrierungen von Medizinprodukten und andere regulatorische Aktivitäten an, die über die IMDA verwaltet werden. Nutzen Sie die aktuellen Gebührenhinweise, da sich vorübergehende Ermäßigungen und Inkrafttretensdaten ändern können.

Was ist der Unterschied zwischen dem Gesundheitsministerium und der IMDA?

Das MoH überträgt operative Aufgaben wie die Prüfung von Registrierungsanträgen, die Importlizenzierung und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen an die Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), eine Fachbehörde innerhalb der Organisation. Das MOH behält die Zuständigkeit für übergeordnete Politikgestaltung, gesetzliche Durchsetzung und Initiativen des öffentlichen Gesundheitswesens.

Website: Gesundheitsministerium, Vietnam und IMDA
Adresse: Nr. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
Telefon: 0246.273.2.273
Kontakt: mail.moh.gov.vn