Vietnamesisches Gesundheitsministerium (MoH)
Das Gesundheitsministerium (MoH) Vietnams ist die Regierungsbehörde, die für die nationale Gesundheitspolitik, Gesundheitsdienstleistungen und die Regulierung gesundheitsbezogener Produkte, einschließlich Medizinprodukten, verantwortlich ist.
Das vietnamesische Gesundheitsministerium (Ministry of Health, MoH) ist die zentrale Regierungsbehörde für die nationale Gesundheitspolitik, öffentliche Gesundheitsprogramme sowie die Regulierung gesundheitsbezogener Produkte und Dienstleistungen. Das MoH steuert die Gesamtentwicklung des vietnamesischen Gesundheitssektors, einschließlich Gesetzgebung, Standards und Strategien für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittelsicherheit und Krankheitsprävention.
Das MoH überwacht den gesetzlichen Rahmen für die Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit von Gesundheitsprodukten über deren gesamten Lebenszyklus hinweg. Es erlässt grundlegende Vorschriften wie das Dekret 98/2021/ND-CP und das Dekret 07/2023, welche die technischen Anforderungen definieren und die Aufsichtsstrukturen für Medizinprodukte festlegen. Zudem genehmigt das Ministerium klinische Prüfungen, leitet die nationale Gesundheitsüberwachung, koordiniert die internationale Gesundheitspolitik und stellt die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben im gesamten Gesundheitssystem sicher.
Wann wurde das vietnamesische Gesundheitsministerium gegründet?
Das vietnamesische Gesundheitsministerium wurde 1945 nach der Augustrevolution gegründet. Es war eines der ersten 13 Ministerien, die von der provisorischen Revolutionsregierung der Demokratischen Republik Vietnam eingerichtet wurden.
Erhebt das vietnamesische MoH Gebühren für regulatorische Tätigkeiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten?
Ja – für die Registrierung von Medizinprodukten und andere regulatorische Aktivitäten in Vietnam fallen Gebühren an; diese werden jedoch über die IMDA entrichtet.
Was ist der Unterschied zwischen dem Gesundheitsministerium und der IMDA?
Das MoH delegiert operative Aufgaben wie die Prüfung von Registrierungsanträgen, die Erteilung von Importlizenzen und die Post-Market-Überwachung an die Infrastructure and Medical Device Administration (IMDA), eine spezialisierte Behörde innerhalb des Ministeriums. Das MoH behält die übergeordnete Zuständigkeit für die Politikgestaltung, die gesetzliche Durchsetzung und Initiativen zur öffentlichen Gesundheit.
Website : Gesundheitsministerium Vietnam (MoH)
Adresse : No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
Telefon : 0246.273.2.273
Kontakt : mail.moh.gov.vn
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